口腔科器械消毒灭菌技术操作规范

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口腔器械消毒灭菌技术操作规范
为规范我院口腔科器械消毒、灭菌操作技术，有效防止医院感染的发生，保障医疗质量的安全，根据国家卫计委颁布的WS 506-2016《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》要求，结合我院实际情况，特制定本规范。
一、口腔器械的分类
（一）高度危险器械：
1.拔牙器械：拔牙钳、牙挺、牙龈分离器、牙根分离器、牙齿分离器、凿等。
2.牙周器械：牙洁治器、刮治器、牙周探针、超声工作尖等。
3.根管器具：根管扩大器、各类根管锉、各类根管扩孔钻、根管充填器。
4.其他器械：牙科车针、排龈器、刮匙、挖匙、电刀头。
（二）中度危险器械：
1.检查器械：口镜、镊子、器械盘等。
2.正畸用器械：正畸钳、带环推子、取带环钳子、金冠剪等。
3.修复用器械：去冠器、拆冠器、印模托盘、垂直距离尺等。
4.各类充填器、银汞合金输送器。
5.其他器械：牙科手机、卡局式注射器、研光器、吸唾器、牵引器、三用枪头、成形器、开口器、金属反光板、拉钩、挂钩、口内X光夹持器、橡皮障夹、橡皮障夹钳等。
（三）低度危险器械：
1.调刀：模型雕刻刀、钢调刀、蜡刀等。
2.其他器械：橡皮调拌碗、橡皮障架、打孔器、牙锤、聚醚枪、卡尺、抛光布轮、技工钳等。
   二、口腔器械处理基本原则
（一）口腔器械应一人一用一消毒和（或）灭菌。
   （二）高度危险口腔器械应达到灭菌水平。
   （三）中度危险口腔器械应达到灭菌水平或高水平消毒。
   （四）低度危险口腔器械应达到中或低水平消毒。
三、口腔器械处理操作流程
（一）回收
1.口腔器械使用后应与废弃物品分开放置，及时回收。
2.口腔结构应根据器械的材质、功能、处理方法的不同进行分类放置。具体如下：
   （1）结构复杂不易清洗的口腔器械（如牙科小器械、刮匙等）宜保湿放置，保湿液可选用酶类清洁剂。
   （2）牙科手机、电动牙洁治器和电刀应初步去污，存放于干燥回收容器内。
   （3）其他器械可选用回收容器放置。
3.回收容器应于每次使用后清洗、消毒、干燥备用。
（二）清洗、消毒
   1.口腔器械清洗方法包括手工清洗和机械清洗（含超声波清洗）。手工、超声波清洗操作方法应符合下列要求：
   （1）手工清洗操作程序：冲洗，将器械、器具和物品置于流动水下冲洗，初步去除污染物；冲洗后，应用酶清洁剂或其他清洁剂浸泡后刷洗、擦洗；漂洗，刷洗、擦洗后再用流动水清洗。
   （2）手工清洗的注意事项：手工清洗水温宜为15℃～30℃；去除干固的污渍宜先用酶清洁剂浸泡，浸泡时间和酶清洁剂使用液浓度参考生产厂家使用说明书，浸泡后再行刷洗或擦洗；刷洗操作应在水面下进行，防止产生气溶胶；管腔器械应用压力水枪冲洗，可拆卸部分应拆开后清洗；应选用相匹配的刷洗工具、用品，避免器械磨损；清洗用具、清洗池等应每日清洁和消毒。
   （3）超声清洗操作程序：冲洗，流动水下冲洗器械，初步去除污染物；洗涤，清洗器内注入清洁用水，并添加清洁剂。水温≤45℃，应将器械放入篮筐中，浸没于水面下，管腔内注满水；终末漂洗，使用流动水进行漂洗；超声清洗操作时，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。
   （4）超声清洗注意事项：清洗时应盖好超声波清洗机盖子，防止产生气溶胶；应根据器械的不同材质选择相匹配的超声频率和时间；牙科小器械使用超声清洗时宜配备专用网篮。
     2.消毒方法及注意事项：
（1）物理消毒方法应首选湿热消毒，湿热消毒参数符合WS 310.2要求，每次应监测温度、时间，并记录。
（2）自动清洗消毒器消毒应根据器械的形状和特性选择适宜的清洗盛装架，精细和锐利器械应固定放置，可拆卸器械清洗时应拆开清洗，器械轴节应充分打开，清洗用水应符合清洗设备说明书要求，预洗阶段水温不应高于45℃，并至少每度进行一次设备的清洗消毒效果监测。
   （3）化学消毒方法应符合WS/T 367要求，根据消毒剂种类定期监测化学消毒剂的浓度、消毒时间，并记录。
（三）干燥、检查与保养
1.干燥:宜选用干燥设备对器械、器具进行处理;根据器械、器具的材质选择适宜的干燥温度：金属类干燥温度70℃—90℃，塑料类干燥温度65℃—75℃；无干燥设备和不耐热的器械、器具，可使用低纤维絮擦布进行干燥处理。
2.检查：应采用目测或使用带光源放大镜对干燥后的口腔器械表面、螺旋结构处、关节处应无污渍、水渍等残留物质和锈斑进行检查；对清洗质量不合格的器械应重新处理；损坏或变形的器械应及时更换。
3.保养：牙科手机应根据内部结构或功能选择适宜的清洗保养方法；特殊用途牙科手机，应遵循生产厂家或供应商提供的使用说明进行清洗与保养。
（四）包装与灭菌
1.包装：根据器械特点和使用频率选择包装材料，低度、中度危险的口腔器械可不包装，消毒或灭菌后直接放入备用清洁容器内保存，牙科小器械宜选用牙科器械盒盛装，封包要求如下：
（1）包外应有灭菌化学指示物，并标有物品名称、包装者、灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期及失效日期。
（2）口腔门诊手术包的包内、包外均应有化学标示物。
（3）纸塑袋包装时应密封完整，密封宽度≥6mm，包内器械距包装袋封口处≥2.5mm，纸袋包装时应密封完整。
（4）医用热封机在每日使用前应检查参数的准确性。
2.灭菌方法及监测
（1）口腔器械应首选压力蒸汽灭菌。
（2）监测：使用中的灭菌器应每周进行一次生物监测，每一灭菌周期需进行物理参数监测、化学监测并记录，文件记录应保存3年，记录格式内容见附录1。
（3）小型灭菌器监测注意事项：每使用满12个月或维修后应同时进行物理监测、化学监测和生物监测，合格后灭菌器方可正常使用；新安装或更换主要部件时应进行灭菌性能确认，验证方法应符合国家相关要求。
四、消毒与灭菌物品放行
   (一）消毒物品放行
1.机械热力消毒应检查额定参数（温度、时间），所得参数符合要求时，消毒物品方可放行。
2.用化学消毒剂消毒物品时应检查其消毒时间、浓度，符合WS/T 367的要求时，物品方可放行。
  （二）灭菌物品放行
1.每一灭菌周期结束后应检查所有物理参数、化学指示物，所得数据、指示物的显示与规定灭菌参数一致时，灭菌物品方可放行。
2.灭菌周期的各种监测或参数不合格时不应放行，应查找灭菌失败的原因，重新调整后再进行物理、化学监测，合格后的灭菌器方可再次使用，必要时做生物监测，并应记录全过程。
五、器械储存
（一）储存区应配备物品存放柜（架）或存放车，并应每周对其进行清洁消毒。并注意以下事项：
     1.灭菌物品和消毒物品应分开放置，并有明显标示。
     2.采用灭菌包装的无菌物品储存有效期：
（1）纺织材料和牙科器械盒有效期为7天。
（2）一次性纸袋有效期为30天。
（3）一次性皱纹纸和医用无纺布有效期为180天。
（4）一次性纸塑袋有效期为180天。
     3.裸露灭菌及一般容器包装的高度危险口腔器械灭菌后应立即使用，最长不超过4h。
     4.中、低度危险口腔器械消毒或灭菌后置于清洁干燥的容器内保存，保存时间不宜超过7d。
（二）储存室内环境应符合GB 15982的要求。
附录1：
灭菌器灭菌周期运行记录表
灭菌日期：  年 月  日        灭菌器编号：        灭菌周期： B类□ S类□ N类□        灭菌锅次：
化学监测： 合格□   不合格□   未测□        生物监测：合格□   不合格□   未测□
其他监测方法：                           是否合格： 合格□   不合格□
工艺变量监测（物理参数）:    合格□      不合格□
自动打印工艺变量粘贴处（灭菌压力、温度、时间）
灭菌装载物说明（灭菌包装类型、主要器械名称及编号）：
确定监测数据：  灭菌物品放行□        放行人员签名：
备注：B类灭菌周期：用于所有包装的和无包装的实心负载、A类空腔负载和多孔渗透负载的灭菌
      N类灭菌周期：用于无包装的实心负载的灭菌（不能用于牙科手机等管腔类器械的灭菌）
      S类灭菌周期：用于制造商规定的特殊灭菌物品，包括无包装实心负载和至少以下一种情
                   况：多孔渗透性物品、小量多孔渗透性条状物、A类空腔负载、B类空腔负         
                   载、单层包装物品和多层包装物品（厂家提供灭菌类型、灭菌验证方法）

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