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循证医学诞生于1992 年。它是将最好的基础及临床证据,结合医生的经验及病人的价值,应用于临床实践,为病人制定及实施最佳的治疗方案。 而最好的证据来自临床研究结果,其中,根据临床研究的不同模式,相应的证据价值依次以荟萃分析、随机对照研究(RCT)、队列研究、病例对照研究、个案报道降序排列。因此,循证医学将RCT尊为金标准模式。 从链霉素的疗效确认开始,RCT成就了多个辉煌。开展RCT研究,发表高影响因子的文章,成为学者们追求的终极目标。 然而,随着时间的推移,人们逐渐发现,RCT研究的模式变得脱离真实世界:病人入组标准苛刻;研究时间极其有限;治疗方案极其僵硬。这种模式把医生完全置于无思维的机械状态,遵守试验方案是唯一的规定动作,极大的限制了医生的智慧。 最后的研究数据仅以统计学分析进行判断,其临床指导意义有限。此外,RCT大多是新药与老药的药效学比较,资源消耗极大,周期较长,往往成为药物注册的研究工具。 研究者在追求避免试验偏倚的同时可能造成了试验严重的局限性,难以将试验中的治疗方法广泛应用到临床实践中。 医学循证,是指基于医学实践的循证,以解决临床问题需求为出发点,以医生为主体,以病人为中心,选择合适的研究模式,寻找回答及解决临床问题的答案及方案。 医学循证不拘泥于教条的RCT研究,突破了方法学的等级观念,贴近临床实际。临床医生可随时随地予以实施,可将研究结果转化到临床应用,进而扩展。 医学循证已成为推动临床进步的原动力,并带来多个**性的科学发现,展现医生的智慧和魄力,甚至在背水一战中实现破坏性的创新。 德国医生即通过病例个案研究及报道创造了医学奇迹。Gero Hutter对一位药物治疗无效并伴有白血病的AIDS病人实施了CCR5(-)的骨髓移植手术。 结果显示,在白血病达到临床缓解的同时,病人的HIV从体内消失了。按照肿瘤的定义,若治疗5年未发现癌细胞,即可宣布癌症被治愈,因此,在医生的努力下,世界上第一个AIDS病人被治愈了。同时,这一个案报道成果也得到了科学家们的关注,敲除CCR5基因治疗AIDS的研究已经被开展,初步结果显示,HIV因无法进入CD4淋巴细胞而消亡。 至今,对人类健康贡献最大的研究当以美国的Framingham Heart研究莫属。这项历时60年的队列研究确定了吸烟、高血压、高血脂、糖尿病、肥胖为心脑血管意外及缺血性疾病的风险因素,并呼吁政府及全社会开展消除相关风险因素的运动,创造了心脑血管死亡率在30年内降低2倍的奇迹,并发表了1400余篇科学论文。 如今的基因与疾病、基因与进化的研究多采用病例对照研究的方法(Case Control)。我们需要突破循证医学的传统思维,不能仅将临床研究局限于消耗资源、机械僵硬、脱离临床实际的RCT,不能仅实施药效学的比较研究,使医生变为药企注册研究的“工具”,而要选择合适的研究方法,寻找有效的治疗方案,实现个性化治疗。 美国FDA也在对药物注册研究实施改革,提倡适应性药物研究方法,可根据临床需求及病人病情变化,调整用药剂量及治疗方案。 我们期待着循证医学与医学循证的有机结合及相互补充,应避免对方法学的歧视,合理选择实验手段,鼓励创新,容忍失败,造就更多的临床医学科学家。 本文来源:搜狐科技
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