本帖最后由 ICBC 于 2016-12-20 12:03 编辑
【目录】
1、OPA的国家标准是什么？
2、OPA是消毒剂还是灭菌剂？
3、作为消毒剂的OPA，基本的化学性质是什么？
4、OPA的消毒机理是什么？
5、OPA的安全性如何？
6、OPA的优点有哪些？
7、OPA的缺点有哪些？
8、OPA对内镜手工消毒后需要漂洗的水量是多少？用什么水冲洗？
9、OPA消毒有哪些风险警示报告？有什么预防措施？
10、国际上，用OPA消毒的时间多长？
11、OPA的安全排放要求？
12、OPA消毒液的最低有效浓度（MEC）是多少？如何测量其有效浓度？
13、使用OPA消毒对清洗剂有选择要求吗？
1、OPA的国家标准是什么？ 《 医疗机构消毒技术规范》【A】中对“邻苯二甲醛”是这样说明的： C.8.2.1 适用范围 适用于不耐热诊疗器械、器具与物品的浸泡消毒。 C.8.2.2 使用方法 C.8.2.2.1 将待消毒的诊疗器械、器具与物品完全淹没于含量为5.5g/L、pH为7.0～8.0、温度20℃～25℃的邻苯二甲醛溶液中浸泡，消毒容器加盖，作用5min～12min。 C.8.2.2.2 用于内镜的消毒应遵循国家有关要求。 （注：2004年发布的《内镜清洗消毒技术规范》中并没有提到OPA） C.8.2.3 注意事项 C.8.2.3.1 诊疗器械、器具与物品消毒前应彻底清洗、干燥。新启用的诊疗器械、器具与物品先除去油污及保护膜，再用清洁剂清洗去除油脂，干燥后及时消毒。 C.8.2.3.2 使用时应注意通风。直接接触本品会引起眼睛、皮肤、消化道、呼吸道黏膜损伤。接触皮肤、黏膜会导致着色，处理时应谨慎、戴手套；当溅入眼内时应及时用水冲洗，心要时就诊。 C.8.2.3.3 配制使用应采用专用塑料容器。 C.8.2.3.4 消毒液连续使用应≤14d。 C.8.2.3.5 应确保使用中的浓度符合产品使用说明的要求。 C.8.2.3.6 邻苯二甲醛应密封，避光，置于阴凉、干燥、通风的环境中保存。
2、OPA是消毒剂还是灭菌剂？邻苯二甲醛是一种高级消毒剂，在1999年10月获得FDA批准
3、作为消毒剂的OPA，基本的化学性质是什么？① CAS：643-79-8 ② 商品消毒剂含有0.55％OPA（1,2-苯二甲醛） ③ OPA溶液是澄清的淡蓝色液体，pH为7.5
4、OPA的消毒机理是什么？对OPA作用模式的初步研究表明，OPA和戊二醛相似，都与氨基酸、蛋白质和微生物相互作用。OPA似乎通过阻断孢子萌发过程杀死孢子。
5、OPA的安全性如何？有文献报道，通过对消毒内镜室的OPA空气检测，发现其空气中的OPA含量较低。但OPA对乙烯基类手套的渗透要比丁腈基手套的渗透能力强。因此，为防止OPA渗透手套而污染手部皮肤，建议使用丁腈基手套。这些发现证实了在医院环境中用作高水平消毒剂的OPA有极好的安全性。【B】
6、OPA的优点有哪些？OPA相对于戊二醛具有几个潜在的优点。它在宽pH范围（pH 3-9）具有优异的稳定性。不需要曝露监测。对眼睛和鼻道的刺激较小。具有几乎不可察觉的气味，并且使用前不需要活化。 OPA具有优异的材料相容性。（使用7天以上，会对阳极氧化铝有变色迹象，SS440不锈钢有轻微锈蚀，一些声波焊接部件可能表现出龟裂，剪切强度的一些损失，但没有显示出断裂的迹象）【F】
7、OPA的缺点有哪些？OPA的潜在缺点是蛋白质灰染（包括未受保护的皮肤），因此必须谨慎处理。另一方面，皮肤染色表明使用OPA的方法不正确，需要额外的培训和/或个人防护设备（例如手套，眼睛和口腔保护和防流感衣服）。残留在空腔器械外表的OPA可能污染患者的口腔，也可能造成食道灼伤（transesophageal echocardiography (TEE) probes）。常见内镜被灰染，也说明被蛋白质污染的内镜没有清洗干净，需要重视内镜的清洗工作。
8、OPA对内镜手工消毒后需要漂洗的水量是多少？用什么水冲洗？一项研究的结果提供了一个基础性建议，即用OPA消毒的器械，每个通道至少需要250mL的水冲洗，以将化学残留减少到不会危及患者或工作人员安全（<1ppm）的水平。【C】冲洗用水最好是无菌水，自来水中的微生物会消耗OPA，使其很快达到最低有效浓度而失效。
9、OPA消毒有哪些风险警示报告？有什么预防措施？2004年4月，OPA的制造商向用户报告，在使用OPA消毒大约一百万个泌尿系统的器械程序中，在重复膀胱镜检查后已经报道了24例（美国17例，日本6例，英国1例）的过敏反应样反应（通常在4-9次治疗）。 预防措施包括通过彻底冲洗除去OPA残留物，在治疗患有膀胱癌病史的患者所使用的泌尿器械，建议不使用OPA消毒。【D】
10、国际上，用OPA消毒的时间多长？OPA溶液在20℃的高级消毒标签声明在世界各地不同（例如，在欧洲，亚洲和拉丁美洲为5分钟；在加拿大和澳大利亚为10分钟；在美国为12分钟）。由于测试方法和许可要求的不同，这些标签声明在全球范围内存在差异。在具有FDA认可的清除能力且维持清洗液温度在25℃的自动内窥镜清洗机中，OPA的接触时间为5分钟。【E】
11、OPA的安全排放要求？如果通过卫生下水道系统排放OPA，可以使用甘氨酸（25g/加仑=6.6g/L）来中和OPA，中和时间最低保持1小时。【E】【F】
12、OPA消毒液的最低有效浓度（MEC）是多少？如何测量其有效浓度？OPA在使用过程中，其最低有效浓度（MEC）为0.3%，通常测量MEC是使用OPA厂家的测试试纸。当然最准确的方法还是通过HPLC（高效液相色谱）测定，化学滴定的方法比较繁琐。
13、使用OPA消毒对清洗剂有选择要求吗？OPA与PH中性、低泡的含酶清洗剂相容。不推荐使用高度酸性或碱性的清洁剂作为清洁剂。【F】
文献 【A】WS/T 367 《医疗机构消毒技术规范》 【B】C. Marena, L. Lodola, R. Lodi, L. Zambianchi，Comparison betweenGlutaraldehyde and Ortho-Phthalaldehyde Air Levels during Endoscopic Procedures，American Journal of infection control, Volume 32, Issue 3,Pages E41–E42 【C】Wardle E, Jones D.Determination of rinsing volumes following manual endoscope disinfection withortho-phthalaldehyde (OPA). J Gastroenterol Nurses College Australia 2003; January:7-9. 【D】Sokol WN. Nine episodes ofanaphylaxis following cytoscopy caused by Cidex OPA (ortho-phthalaldehyde)high-level disinfectant in 4 patients after cystoscopy. J. Allergy Clin.Immunol. 2004;114:392-7. 【E】Guideline for Disinfection and Sterilization in HealthcareFacilities, 2008 【F】INSTRUCTIONS FOR USE of J&J
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