美国FDA建议氟喹诺酮不应作为一线用药

海内知己

美国FDA建议氟喹诺酮不应作为一线用药
2016-06-20 来源：医脉通
Medscape感染性疾病专栏以及霍普金斯大学医学院的Paul Auwaerter撰写了此文。美国食品药品监督管理局(FDA)近期宣布将更新氟喹诺酮类药物的包装警示，包括说明氟喹诺酮类药物不应用于常规呼吸道感染或非复杂性泌尿系感染的治疗，除非无其他合适的替代药物。

为何强调上述警示是基于几个重要问题。上个世纪80年代，当我还是一名医学生时，氟喹诺酮被称为“神奇的药物”。当时我们有环丙沙星，可口服使用治疗铜绿假单胞菌，同时有效治疗金黄色葡萄球菌感染，即使是深部骨感染。随着时间的进展，这类药物又有新的成员加入，如左氧氟沙星和莫西沙星等。然而，很多其他药物（如trovafloxacin，lomefloxacin及其他）因严重的毒性反应被淘汰。

这似乎是真的，然而，家庭医生以及医院内和专业护理机构处方氟喹诺酮的情况非常普遍。观察门诊处方氟喹诺酮治疗非复杂性泌尿系感染及呼吸道感染的研究发现，在过去的几年，氟喹诺酮的使用仅有轻度减少。由于氟喹诺酮的广泛使用，我们正面临很多难题如病原体耐药。由于广泛耐药，不再推荐氟喹诺酮用于治疗淋病。由于大肠杆菌对此类药物的耐药日益严重，因此也不再推荐氟喹诺酮作为非复杂性膀胱炎的常规一线治疗药物。

另一个问题是，过去数年发现，其他的氟喹诺酮类药物与许多不良反应相关，包括难辨梭状芽孢杆菌感染（与很多其他抗生素相比）、肌腱病、关节病、QT间期延长、视网膜疾病以及中枢和周围神经系统毒性的风险增加。尽管没有经过系统的分析，但是这些不良反应时有报告。但是，FDA目前认为，由于潜在的无法逆转或永久存在的不良反应，这些药物不应作为一线治疗的选择。

多年来很多感染科医生除顾虑抗生素耐药外，他们敲响了警钟，认为这些药物不应在门诊使用，也不应用于普通的上呼吸道感染（如支气管炎或鼻窦炎）或泌尿系感染。

为何这些药物仍然广泛使用？人们认为（可能也是事实）氟喹诺酮仍然非常安全。我从未遇到过周围神经病变的病例，虽然我遇到过难辨梭状芽孢杆菌感染、肌腱病和关节病。显然，随着药物关注度的增加，尤其在不良反应方面，我们不应将这些广谱药物用于治疗那些本应使用窄谱抗菌药进行针对性治疗的疾病。

FDA更新了这些药物的警示。对于某些疾病减少上述广谱抗菌药的使用可能是值得的，并且可能使某些患者获益，如合适的情况下避免使用抗生素，或使用针对性的抗菌药治疗，如指南中推荐的鼻窦炎、支气管炎、支气管炎加重及泌尿系感染的治疗。

医脉通编译自：Fluoroquinolones Not First Line: FDA Advisory Reinforces Standard Practice in Ambulatory Care.Medscape.2016

朱迪

谢谢老师的分享，学习了

小二郎

我国在预防用药上，已经明令禁止不应使用氟喹诺酮类作为预防性用药了

海内知己

小二郎 发表于 2016-7-4 05:54
我国在预防用药上，已经明令禁止不应使用氟喹诺酮类作为预防性用药了

一、在卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（简称2009年38号文）中，虽然有“应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药”的要求，但在其“泌尿外科手术”的预防用药选择表中，仍有环丙沙星出现.这应该说是与其在泌尿系统中可有较高分布浓度的特征有关。
二、在新版的《抗菌药物临床应用指导原则》中，也是可以见到氟喹诺酮类的，如“经直肠前列腺活检术”、“泌尿外科手术”、“食管静脉曲张感化治疗”、“输尿管镜和膀胱镜检查，尿动力学检查”等的抗菌药物选择中都可见到氟喹诺酮类药物。

院感小哥

路过学习，感谢老师分享~

海内知己

    按我的理解，氟喹诺酮类在外科预防用药中宜仅作为备选方案，而非首选，首选品种应是在有效性和安全性方面相对较高的头孢类，除非患者对头孢类过敏。
   但是在新指导原则中，对于“经直肠前列腺活检术”的抗菌药物选择中却只载有氟喹诺酮类，没有其它品种。虽然在该指导原则中，其预防用药的品种选择表下都有注释“我国大肠埃希菌对氟喹诺酮类耐药率高，预防应用需严加限制。”

肺克不克肺

风险大于收益。但是国内企业的促销力度太大，过度使用的比比皆是。管理力度不足