切换到宽版

 找回密码
 注册

微信登录,快人一步

QQ登录

只需一步,快速开始

查看: 19366|回复: 16

一类二类消毒产品包括哪些?怎样审批的?

    [复制链接]
发表于 2016-5-26 08:23:16 | 显示全部楼层 |阅读模式
各位老师:在2014年的评价办法中只有这样的描述:第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械,以及抗(抑)菌制剂。第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。   试问:一类具体有哪些呢?二类呢?含氯消毒片应该是几类?为什么手消、B超用耦合剂批的是一类?碘酊、含氯消毒片批的是二类?
贡献点排行榜:
发表于 2016-5-26 08:45:10 | 显示全部楼层
含氯消毒片应该是二类
回复 1 0

使用道具 举报

发表于 2016-5-26 09:01:50 | 显示全部楼层
本帖最后由 wsjdxx 于 2016-5-26 09:09 编辑

第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌效果化学指示物。
1.用于医疗器械的灭菌器械: 压力蒸汽灭菌器、干热灭菌器、过氧化氢气体等离子体低温灭菌器、低温甲醛蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌器、戊二醛蒸汽灭菌器、微波灭菌器、微波牙钻灭菌器、内镜灭菌器械。2.用于医疗器械的灭菌剂:
用于手术器械、牙钻、内镜等浸泡灭菌,如戊二醛、邻苯二甲醛消毒剂。

3.用于医疗器械高水平消毒的器械:
血透机消毒机、软式内镜清洗消毒机、呼吸机管路消毒机、麻醉机管路消毒机、戊二醛消毒柜、酸性氧化电位水生成器。
4.用于医疗器械的高水平消毒剂:
手术器械、口腔科器械、内镜、血透机、污染物浸泡消毒,如戊二醛、邻苯二甲醛、过氧乙酸、过氧化氢、二氧化氯、含氯消毒剂、柠檬酸(限用于血透机、血透器加热浸泡消毒)等。

5.皮肤消毒剂:
完整皮肤常用消毒剂:如醇类、碘类、胍类、季铵盐类、酚类、过氧化物类
破损皮肤常用消毒剂:季铵盐类、胍类消毒剂以及过氧化氢、碘伏、三氯羟基二苯醚、酸性氧化电位水等。
6.粘膜消毒剂:
杀灭或者清除口腔、鼻腔、阴道及外生殖器等粘膜病原微生物,达到消毒要求的制剂。如季铵盐类、胍类消毒剂以及过氧化氢、碘伏、三氯羟基二苯醚、酸性氧化电位水、微酸性电解水、溶菌酶、溶葡萄球菌酶等。

7.生物指示物 :对特定灭菌或消毒程序有确定的抗力,可供消毒灭菌效果监测使用的微生物检验器材。
常见:压力蒸汽灭菌、干热灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢气体低温等离子体灭菌、低温甲醛灭菌、电离辐射灭菌效果监测生物指示物。

8.灭菌效果化学指示物:
化学指示物:根据暴露于某种灭菌(消毒)程序所产生的化学或物理变化,在一个或多个预定程序参数上显现变化的指示器材。
(1)用于各种灭菌因子灭菌效果监测化学指示物:
第4、5、6类压力蒸汽灭菌化学指示卡(包内指示卡)、 环氧乙烷灭菌、低温甲醛蒸汽灭菌、过氧化氢气体等离子体灭菌、电离辐射灭菌效果监测化学指示卡 ,重复使用化学指示卡、延长灭菌程序的化学指示卡

(2)用于指示各种灭菌因子的灭菌过程验证装置(PCD):
压力蒸汽灭菌效果监测的一次性使用测试包、重复使用PCD、环氧乙烷灭菌、低温甲醛蒸汽灭菌、过氧化氢气体等离子体灭菌的管腔型生物PCD、化学PCD。



回复 1 0

使用道具 举报

发表于 2016-5-26 09:11:33 | 显示全部楼层
第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。
一、用于医疗器械、医疗用品的中、低水平消毒的器械:
便盆清洗消毒器、床单位消毒机(器)、医用全自动清洗消毒机。
二、其他用途的消毒器械

食具消毒柜、空气消毒器(机)、物体表面消毒器、游泳池水消毒设备(机)。

二氧化氯发生器、次氯酸钠发生器、酸性氧化电位水生成器、臭氧发生器、臭氧水消毒紫外线表面消毒器、紫外
三、 用于灭菌过程监测的化学指示物:
1、第1类(包外化学指示卡)压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢气体低温等离子体灭菌、低温甲醛蒸汽灭菌等化学指示卡、胶带、标签及含有上述化学指示标签的包装材料。
2. 用于B-D测试的指示物:B-D测试纸、一次性使用B-D测试包、重复使用B-D测试包。
3.用于指示单一灭菌参数监测的指示物:仅指示温度或灭菌剂浓度等单一参数的化学指示物。如化学溶点温度计。
4.消毒剂浓度测试卡:有效氯、有效碘、戊二醛、邻苯二甲醛、过氧乙酸、二氧化氯等浓度测试卡。
5.紫外线强度测试卡
四.用于医疗器械和用品的中、低水平的消毒剂:如用于医疗器械和用品消毒(清洗后、灭菌前医疗器械和用品的消毒)、物体表面(体温表、血压计袖带、听诊器、便器等)的消毒剂。如醇类、含氯类、含碘类、含溴类、胍类、酚类、季铵盐类、过氧化物类、二氧化氯、酸性氧化电位水、微酸性电解水等。
五、用于环境、物体表面、食品、空气、空调系统、游泳池水的消毒剂:如过氧化物类(过氧乙酸、过氧化氢、二氧化氯)、含氯类、含溴类、含碘类、醇类、酚类、胍类、季铵盐类等消毒剂
六.用于手消毒剂的消毒剂:如醇类、碘类、胍类、季铵盐类、酚类。
五、抗、抑菌洗液:抗、抑菌洗手液、抗抑菌洗液。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-5-26 10:05:26 | 显示全部楼层
谢谢老师的资料分享,学习了。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-5-26 15:27:39 | 显示全部楼层
谢谢老师分享!路过学习了。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-5-26 16:16:04 | 显示全部楼层
谢谢老师分享!学习了,受益很大!
回复

使用道具 举报

发表于 2017-12-21 10:21:27 | 显示全部楼层
wsjdxx 发表于 2016-5-26 09:11
第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、 ...

谢谢老师,非常清楚,学习了
回复

使用道具 举报

发表于 2018-1-30 16:45:06 | 显示全部楼层
谢谢老师,非常清楚,学习了
回复

使用道具 举报

发表于 2018-3-1 12:51:25 | 显示全部楼层
731411585 发表于 2018-1-30 16:45
谢谢老师,非常清楚,学习了

谢谢老师分享!学习了,受益很大!
回复

使用道具 举报

发表于 2018-3-4 21:18:34 | 显示全部楼层
谢谢老师分享!学习了
回复

使用道具 举报

发表于 2018-3-5 08:51:32 | 显示全部楼层
路过学习了,谢谢分享
回复

使用道具 举报

发表于 2018-3-7 10:15:05 | 显示全部楼层
感谢老师的分享,请问老师这些出自哪个文件或规范?
回复

使用道具 举报

发表于 2018-3-30 17:31:08 | 显示全部楼层

谢谢老师分享!学习了,受益很大!
回复

使用道具 举报

发表于 2019-4-19 11:25:24 | 显示全部楼层
谢谢老师,非常清楚,学习了
回复

使用道具 举报

发表于 2020-4-29 08:27:52 | 显示全部楼层
谢谢老师分享!学习了,非常清楚!
回复

使用道具 举报

发表于 2020-4-29 09:24:35 | 显示全部楼层
谢谢老师,非常清楚,学习了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 注册 |

本版积分规则

×本站发帖友情提示
1、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
2、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章、帖子。
3、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、本社区保护注册用户个人资料,但是在自身原因导致个人资料泄露、丢失、被盗或篡改,本论坛概不负责,也不承担相应法律责任。

关闭

站长推荐上一条 /1 下一条

快速回复 返回顶部 返回列表