青蒿琥酯治疗重症疟疾和有并发症的疟疾

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Intravenous Artesunate for the Treatment of Severe and Complicated Malaria in the United States: Clinical Use Under An Investigational New Drug Protocol ONLINE FIRST

Patrick S. Twomey, MD; Bryan L.Smith, MD; Cathy McDermott, RN, MPH; Anne Novitt-Moreno, MD; William McCarthy,PhD; S. Patrick Kachur, MD; and Paul M. Arguin, MD

Ann Intern Med. Published online 25 August 2015 doi:10.7326/M15-0910

背景：

奎宁，唯一经美国食品和药物管理局批准的治疗危及生命的抗疟疾药物，因为有安全性问题，往往无法在医院普遍使用。

目标：

评价作为奎宁替代药物的青蒿琥酯静脉注射液的安全性和临床获益。

患者：

102例为重症疟疾和并发症的疟疾患者，年龄1-72岁（90%为****，61%为男性）。患者接受4次按照公斤体重剂量的青蒿琥酯(2.4 mg/kg)。在基线，35%有中枢神经系统疟疾证据，17%有严重肝损害。均经镜检确诊疟疾，有奎宁使用禁忌，需要使用青蒿琥酯静脉注射。

评估：

记录每个患者的临床和实验室数据，包括从基线开始的最长7天的随访，之前临床医生对安全性和临床获益评估的描述。

结果：

7例死亡（病死率6.9%），最常见的副作用为贫血（65%）和转氨酶升高（49%）。重症疟疾是所有死亡病例和最严重不良事件的原因。患者的症状通常在治疗3天内改善，从ICU到出院的中位数时间为4天，即便缓和合并严重肝损害或脑型疟疾。超过100中其它药物一同使用，没有药物相互冲突记载。

局限：

由于只有7天随访，潜在的药物安全性问题可能延迟出现。

结论：

青蒿琥酯是替代奎宁安全、有效的药物。

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国原研，应用的经验在国外？