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[资料] 纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别

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发表于 2015-8-12 10:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 手榴弹 于 2015-8-12 10:57 编辑

《中国药典》所收载的制药用水分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水:

       (1)制药用水的原水通常为饮用水(天然水经净化处理所得的水)。
  (2)纯化水:纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的制药用水,不含任何附加剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。
  (3)注射用水:为纯化水经蒸馏所得的水,是最常用的注射用溶剂。注射用水可作为注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的清洗溶剂。注射用水的质量要求:一般蒸馏水的检査项目+细菌内毒素(热原)检查和无菌检查。
  (4)灭菌注射用水:为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得,不含任何添加剂。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。

一直以来很困扰的问题,今天与大家分享!
  
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发表于 2015-8-12 11:37 | 显示全部楼层
本帖最后由 幸福小秘书 于 2015-8-12 13:02 编辑

看完了还是没了解什么区别。“纯化水是饮用水蒸馏得来,注射水是纯化水蒸馏得来,灭菌注射水是注射水按照注射剂生产工艺得来”,理解的实在有点费力!

点评

这就是传说中的一环扣一环吧!  发表于 2015-8-12 11:46
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发表于 2015-8-13 14:33 | 显示全部楼层
就是说灭菌注射用水是注射用水的升级版咯

点评

应该可以这样理解的。  发表于 2015-8-13 18:29
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发表于 2016-11-14 23:18 | 显示全部楼层
学习了,非常感谢了。
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发表于 2017-2-20 18:08 | 显示全部楼层
学习了,非常感谢了。
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发表于 2017-10-12 06:32 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了
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发表于 2017-10-31 08:50 | 显示全部楼层
虽然还是一头雾水,慢慢消化把,谢谢老师!
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