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本帖最后由 手榴弹 于 2015-8-12 10:57 编辑
《中国药典》所收载的制药用水分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水:
(1)制药用水的原水通常为饮用水(天然水经净化处理所得的水)。
(2)纯化水:纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的制药用水,不含任何附加剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。
(3)注射用水:为纯化水经蒸馏所得的水,是最常用的注射用溶剂。注射用水可作为注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的清洗溶剂。注射用水的质量要求:一般蒸馏水的检査项目+细菌内毒素(热原)检查和无菌检查。
(4)灭菌注射用水:为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得,不含任何添加剂。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。
一直以来很困扰的问题,今天与大家分享!
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