消毒药械和一次性用品的审证问题

飞妈咪 · 发表于 2015-7-21 15:26

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今天我在去药剂科审证的时候发现一个从来没遇到过的情况，生产厂家有对经营企业的委托书，而且也是有委托书的这家企业与我院签订的中标协议，但是最后还有一张这家经营企业对另一家经营企业的供货委托合同，实际也是受委托的这家企业给我院供的货，我想请问一下，审证的时候我底应该记录哪一家的证件资料？而且这样是符合要求的嘛？期待老师的解答！谢谢！

tzgengxiuxia · 发表于 2015-7-21 16:04

国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知
(国卫监督发〔2014〕36号)
各省、自治区、直辖市卫生计生委（卫生厅局），新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生监督中心：
　　为加强取消行政许可消毒产品的监督管理，依据《传染病防治法》和《消毒管理办法》有关规定，我委组织修订了《消毒产品卫生安全评价规定》（以下简称《规定》），可从我委网站“综合监督”栏目下载。现印发给你们，请遵照执行。
　　已获得卫生许可批件的消毒剂和消毒器械，批件在有效期内可继续使用，有效期满按照本《规定》要求将其相关资料转换为卫生安全评价报告并备案；国家卫生计生委《通告》（国卫通〔2013〕4号）中列出已通过技术审查的消毒产品，于2014年9月30日前按照本《规定》要求将其相关资料转换为卫生安全评价报告并备案。

　　国家卫生计生委

　　2014年6月27日

tzgengxiuxia · 发表于 2015-7-21 16:06

第十五条产品经营、使用单位在经营、使用第一类、第二类消毒产品前，应当索取卫生安全评价报告和备案凭证复印件。其中卫生安全评价报告中的评价资料只包括标签（铭牌）、说明书、检验报告结论、国产产品生产企业卫生许可证、进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单。

飞妈咪 · 发表于 2015-7-21 16:11

tzgengxiuxia 发表于 2015-7-21 16:04
国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知
(国卫监督发〔2014〕36号)
各省、自治区、直辖市 ...

老师，谢谢您的指导！但是您可能没有明白我的意思，我是想咨询像如上这种情况，审证的话是审和我院签中标合同的公司还是给我们供货的公司证件？

凤姐 · 发表于 2015-7-21 16:33

路过学习，谢谢老师。

清清 · 发表于 2015-7-21 18:33

王静0223 发表于 2015-7-21 16:11
老师，谢谢您的指导！但是您可能没有明白我的意思，我是想咨询像如上这种情况，审证的话是审和我院签中标 ...

应审核中标合同的公司的相应资质，供货公司应有委托授权。

Yw在路上 · 发表于 2015-7-22 08:26

tzgengxiuxia 发表于 2015-7-21 16:06
第十五条产品经营、使用单位在经营、使用第一类、第二类消毒产品前，应当索取卫生安全评价报告和备案凭证 ...

备案凭证指的什么啊？是疾控给的吗？

飞妈咪 · 发表于 2015-7-22 15:14

本帖最后由王静0223 于 2015-7-22 15:15 编辑

清清发表于 2015-7-21 18:33
应审核中标合同的公司的相应资质，供货公司应有委托授权。

谢谢老师！中标公司证件齐全，对于供货公司也有委托书，这样应该就算是符合规范的了吧？

HI~艳 · 发表于 2015-7-22 15:59

路过，学习了，谢谢

感控雏鹰 · 发表于 2015-7-24 08:27

针对消毒药械的管理，我们单位审核卫生许可证，生产经营许可证，卫生安全评价报告，报告需要全部的内容，现在大部分都是给的第一页，依据相关规范是不合适的

感控雏鹰 · 发表于 2015-7-24 08:28

另外就是，涉及的所有消毒药械我们和药学部沟通，院感科要求备份，每种新进的产品，入院前也需要到我们科备案，这样的话，每次下去督查库房消毒药械的存储和使用情况就行了，证件我们科室都有，这样省事

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