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卫生安全评价规定小疑问?

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发表于 2015-7-13 18:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1、《消毒产品卫生安全评价规定》第三条,提到本规定适用于不需要行政审批的第一类第二类消毒产品。那么行政审批指的就是获得卫生许可批件不?哪些产品现在需要行政审批,我知道三新产品需要经过行政审批,还有其他类的产品吗?

2、如果行政审批指的就是获得卫生许可批件,那么下面的理解对吗?
三新产品有卫生许可批件;原有卫生许可批件未过期的产品,此类产品待卫生许可批件过期,需要进行卫生安全评价;有卫生安全评价报告的产品。
也就是所有的消毒产品是不是要么有没过期的卫生许可批件,要么有卫生安全评价报告?

3、有没有卫生许可批件过期了,也没有卫生安全评价报告的消毒产品?
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发表于 2015-7-14 08:03 | 显示全部楼层
国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知
(国卫监督发〔2014〕36号)
各省、自治区、直辖市卫生计生委(卫生厅局),新疆生产建设兵团卫生局,中国疾病预防控制中心、卫生监督中心:
  为加强取消行政许可消毒产品的监督管理,依据《传染病防治法》和《消毒管理办法》有关规定,我委组织修订了《消毒产品卫生安全评价规定》(以下简称《规定》),可从我委网站“综合监督”栏目下载。现印发给你们,请遵照执行。
  已获得卫生许可批件的消毒剂和消毒器械,批件在有效期内可继续使用,有效期满按照本《规定》要求将其相关资料转换为卫生安全评价报告并备案;国家卫生计生委《通告》(国卫通〔2013〕4号)中列出已通过技术审查的消毒产品,于2014年9月30日前按照本《规定》要求将其相关资料转换为卫生安全评价报告并备案。

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发表于 2015-7-14 08:08 | 显示全部楼层
建议您可以看下胡国庆老师的课件,他曾经专门就这个消毒产品的索证有过一个课件,非常详细的讲解了索证的相关内容,包括您的关于三新产品的疑问
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发表于 2015-7-14 08:52 | 显示全部楼层
谢谢老师们的回复,学习了更进一步有了了解。
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发表于 2015-7-21 14:18 | 显示全部楼层
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