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怎样区别消毒药械是第几类产品

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发表于 2015-4-17 10:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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消毒药械的分类管理分为三类,在我们平时的索证管理,怎么区分改产品是几类呢
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发表于 2015-4-17 11:08 | 显示全部楼层
医疗器械分类规则和分类目录

医疗器械分类目录.doc

493.14 KB, 下载次数: 35, 下载积分: 金币 -2 枚

医疗器械分类规则.doc

24 KB, 下载次数: 25, 下载积分: 金币 -2 枚

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发表于 2015-4-17 17:07 | 显示全部楼层
下载学习,谢谢分享!
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 楼主| 发表于 2015-4-18 08:46 | 显示全部楼层
老师,我问的是消毒药械,不是医疗器械,那个我知道
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发表于 2015-4-18 13:01 | 显示全部楼层
只要是消毒药械我们都需要查验资质,与类别无关。我这里有消毒药械分类目录,但我觉得可能不是你想要的。
一、消毒剂、消毒器械
(一)消毒剂
1、用于医疗卫生用品消毒、灭菌的消毒剂
2、用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂(其中用于粘膜消毒剂仅限医疗卫生机构诊疗用)
3、用于餐饮具消毒的消毒剂
4、用于瓜果、蔬菜消毒的消毒剂
5、用于水消毒的消毒剂
6、用于环境消毒的消毒剂
7、用于物体表面消毒的消毒剂
8、用于空气消毒的消毒剂
9、用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂
(二)消毒器械
1、用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械
2、用于医疗器械、用品消毒的消毒器械
3、用于餐饮具消毒的消毒器械
4、用于空气消毒的消毒器械
5、用于水消毒的消毒器械
6、用于物体表面消毒的消毒器械
(三)生物指示物
1、用于测定压力蒸汽灭菌效果的指示物
2、用于测定环氧乙烷灭菌效果的指示物
3、用于测定紫外线消毒效果的指示物
4、用于测定甲醛灭菌效果的指示物
5、用于测定电离辐射灭菌效果的指示物
(四)化学指示物
1、用于测定压力蒸汽灭菌的指示物(包括指示卡、指示胶带、指示
标签和BD试纸)
2、用于测定环氧乙烷灭菌的指示物(包括指示卡和指示标签)
3、用于测定紫外线消毒的指示物(包括辐照强度指示卡和消毒效果指示卡)
4、用于测定干热灭菌效果的指示物
5、用于测定电离辐射灭菌效果的指示物
6、用于测定化学消毒剂浓度的指示物
(五)灭菌包装物
1、用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物
2、用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物
3、用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物
(六)卫生部规定的纳入消毒剂、消毒器械管理的其他物品
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