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    • 上海国际医院感染控制论坛»论坛 › 基础感控 › 消毒药械与一次性器械 › 进口植入物证件审核包括哪些内容？
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    查看: 1187|回复: 5

    进口植入物证件审核包括哪些内容？

    [复制链接]
    丹蕾
    发表于 2014-6-28 10:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    进口植入物证件审核包括哪些内容？
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    尘埃69
    发表于 2014-6-28 12:09 | 显示全部楼层
    注册证、临床检验报告
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    娜姆
    发表于 2014-6-28 14:24 | 显示全部楼层
    入关和授权书这些都要的。。还要有中文说明书。
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    黎卫士
    发表于 2014-6-28 15:18 | 显示全部楼层
                          骨科手术中内植入物器械的管理探讨
         准入制度：产品注册证、代理商证件及质量承诺书(医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证，如为国外进口应有医疗器械进口注册证)；另外必须有产品合格证或出厂检验合格单、产品报价单、业务员的委托书和身份证复印件。　http://blog.tianya.cn/blogger/po ... amp;PostID=23139601
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    发表于 2014-6-28 16:14 | 显示全部楼层
    4#老师说的比较全了，但往往进口器械到医院的过程很复杂，需要经过几个企业，那么所涉及到的证件、授权都要有。
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    jcyyhlb
    发表于 2014-6-29 09:02 | 显示全部楼层
    奥知道了，有了进一步的了解谢谢老师。
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