微生物实验室建设规范

huanluorensheng · 发表于 2008-12-26 17:09

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1、国家三令五申强调抗菌药物合理应用，抗菌药物合理应用的基础或依据是病原微生物的检测。
2、医院感染爆发的检测，也是病原微生物的同种同源监测。
3、医院耐药菌株的监测。
以上的监测均有微生物实验室完成，现在很多微生物实验室的建设有待规范，国家卫生部能否制定一个规范，如PCR实验室的强制规定必须达标，在医疗质量检查中把微生物实验室建设纳入检查项目中，若微生物实验室建设不达标时，则定为该院抗菌药物应用不合理！！！若微生物实验室建设达标，在检查感染患者病原微生物的检测送检率！！！:handshake :handshake :handshake

拙凌 · 发表于 2009-1-2 09:53

这个微生物实验室建设技术规范是有的，是由建筑部颁发的，而且说明了是强制性的

生物安全实验室建筑技术规范.pdf (162.79 KB, 下载次数: 270)

微生态 · 发表于 2009-1-3 20:15

如果按这个标准，相信我们医疗单位的微生物实验室都得关门，这好像是非典之后才出台的所谓规范，在此之前，我们的卫生官员都不知道什么是生物安全分级？;P

gjs661 · 发表于 2009-1-3 20:35

建筑要求只是一方面，设备的要求才是开展工作的基本条件。

龙文鞭影 · 发表于 2011-1-19 00:28

生物安全分级确实是在非典后才被普遍认识到重要性开始实施的.以前也有些学者引进并提出来,但被主流和官方认为是贪大求洋费用过高不被采纳.

二进制 · 发表于 2011-1-19 06:05

硬件（如建筑要求，仪器设备等）固然重要，但，软件（工作人员素质、业务水平、工作热情等）也必不可少。二者居其一之选，后者还是重中之重。若，两者兼而有之，如虎添翼则更美已。

龙文鞭影 · 发表于 2011-1-31 09:42

回复 3# 微生态
生物安全实验室建筑标准规范，是国家对四类生物安全实验室的不同要求。其实做为一般综合医院的微生物室只需达到2级生物安全的要求。并不非常苛求。一般满足以下要求为好

具备良好的自然通风条件。接种、分离及鉴定细菌等操作应在生物安全柜中进行，对结核杆菌等传染性极强的微生物学检验时必须在100 ％全排的生物安全柜中进行。
临床微生物学实验室，为了防止交叉污染，保护工作人员健康，应划分成3个区。
一、清洁区
包括办公室、休息室、试剂储藏室（与培养基配制室）。此区域禁止带入细菌检验标本。
二、操作区（1）微生物操作区是各种病原菌相对集中的地方，为了减少粉尘流动，防止交叉污染，操作区应与外界分开。实验室工作人员进入操作区应换鞋，送标本人员不进入操作区，操作区地面用专用拖把每天拖1 次，每周用消毒剂擦洗1 次。每天工作前，用紫外线照射30 min ，；下午工作结束后用消毒液消毒工作台面，对整个操作区进行消毒清洁。
（2）细菌培养的细小菌落及血清试验凝集颗粒的观察，需要有充足的光线。操作区除设置常规照明灯外，还必须安装操作台灯，以保证实验结果的正确判断。
（3）：由于各种病原菌集中，操作中产生气溶胶，实验要求保持在生物安全柜中进行。
（4）温度和湿度：由于无菌操作的要求，实验所需的适宜温度，尤其是满足某些仪器对温度湿度的要求，实验室应安装空调。不应安装吊扇。
（5）要求提供稳压、恒频的电源；必要时配备不间断电源。
（6）操作区内须设置水源。用于标本处理（如细菌染色）的水槽与工作人员洗手用的水槽不能混用。
（7）操作区须备有消毒缸，以处理沾有活菌的玻片等污染物品。检验剩余的标本及使用过的带菌平板、试管均须集中地点安全放置，经消毒灭菌处理后再洗涤或丢弃。
三、无菌室仅用于培养基分装等无菌操作，不能进行有菌标本的操作。
（1）无菌室应完全封闭，进出无菌室应经缓冲间，无菌室与外间可设置一个传递窗，便于传递器具。
（2）无菌室必须保持整洁。工作人员进入无菌室应换专用鞋、专用衣，并戴好专用的口罩、帽子。无菌室使用前须用紫外线消毒30 min ，操作结束后清洁台面，再用紫外线消毒30 min 。注意消毒。
（3）操作人员操作时应严格关门
（4）无菌室内最好有空气过滤装置，并安装空调。

巴斯德之徒 · 发表于 2011-1-31 12:13

微生物实验室的等级认证是迟早的事！国内很多家医院已经率先过了美国CAP认证，或ISO15189质量体系认证。

龙文鞭影 · 发表于 2011-1-31 15:41

回复 8# 巴斯德之徒

说说传说中的3级生物安全实验室。
某省CDC非典（SARS）后,依令预建P3实验室，选址因与周围房距不足150M,被部审核组否决。后选址距单位太远无法维持作罢！
又：微生物实验室的等级认证是医学检验专业的福音，一般地能引起老板的重视。但做为西部某省的状况看为时还早。许多县都是没有细菌室的（60%），省厅把县以上综合医院微生物检查验室做为11年国扶重点项目进行建设落实。尚不知结局如何呢？

龙文鞭影 · 发表于 2011-1-31 15:46

做为国评的实验室等级认证，在必要的基础设施后往往追求的是软件建设。虽然我们的钱借给了美国，自已的小管家们号哭无钱！

hzyywp · 发表于 2011-1-31 19:41

回复 7# dxyylsm

怎样才算严格意义上的无菌室？房间里装个紫外灯无人进出就算无菌室吗？还是要有层流装置才算？如果有层流装置那又要达几级标准？

龙文鞭影 · 发表于 2011-1-31 20:30

本帖最后由 dxyylsm 于 2011-1-31 20:32 编辑

回复 11# hzyywp

严格意义的无菌室，在临床医学实验室其实没有必要，可能国内目前很少，如果有，也是在个别研究单位的悉生动物室，我不知道现在国内有没有无菌动物室。在二级实验室（综合医院微生物室）房间里装个紫外灯做必要的缓冲和封闭就算无菌室。层流我觉得是浪费，可能因通风问题还可能引来一些污染问题。其实一个生物安全柜应该能满足二级实验室（综合医院微生物室）无菌室的要求了。

wdq150 · 发表于 2012-9-24 08:57

下载收藏了，谢谢老师

gxsgong · 发表于 2013-4-17 07:24

下载收藏了，谢谢老师

491474073 · 发表于 2013-7-29 16:34

下载收藏了，谢谢老师

ljk2008 · 发表于 2015-6-12 10:33

长见识，值得学习，谢谢老师

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楼上提供的规范要求过于苛刻了。