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研究人员评估了难辨梭状芽孢杆菌的实验室测试的表现
背景
由于存在多种实验室方法并配合两种参考方法，难辨梭状芽孢杆菌感染的诊断一直存在争议。 细胞产毒菌培养可以检测产毒型难辨梭状芽孢杆菌，且其阳性率（例如，由于菌群定植而造成阳性结果，这种结果意味着此人体内存在细菌，但无游离毒素）高于细胞毒素检测（检测粪便中出现的毒素）。 我们旨在根据临床结果验证参考方法，并得出难辨梭状芽孢杆菌感染的最佳实验室诊断算法。
方法
在这项前瞻性、多中心研究中，我们在英国的四所实验室中对 12 420 例粪便样本进行了细胞产毒菌培养和细胞毒素检测。 我们还针对难辨梭状芽孢杆菌检测的三个主要目标：细菌（谷氨酸脱氢酶）、毒素或毒素基因进行了测试。 我们使用血常规检查结果、住院天数以及 30 天死亡率对参考方法进行了临床验证。 根据参考方法的结果对数据进行分类：第 1 组，细胞毒素检测阳性；第 2 组，细胞产毒菌培养阳性，细胞毒素检测阴性；第 3 组，两种参考方法均呈阴性。
结果
6522 住院人次具有临床和参考检测数据。 在单因素分析中，第 1 组的死亡率显著高于第 2 组（72/435 [16·6%] 对比 20/207 [9·7%]，p=0·044）和第 3 组 (503/5880 [8·6%], p<0·001)，但第 2 组并不高于第 3 组 (p=0·4)。 在计入潜在混杂因素进行多因素分析后，确认了第 1 组和第 3 组之间存在死亡率差异 (OR 1·61, 95% CI 1·12—2·31)。 多级算法优于单独的检测。
结果解读
我们发现，在仅出现产毒难辨梭状芽孢杆菌时，死亡率并未增加。 毒素（细胞毒素检测）阳性与临床结果相关，所以该参考方法能够最佳确定难辨梭状芽孢杆菌感染的真正病例。 可使用针对潜在的难辨梭状芽孢杆菌排泄物的新诊断分类（细胞产毒菌培养阳性，但细胞毒素检测阴性）来表征一类特定的腹泻患者：其腹泻可能并非因难辨梭状芽孢杆菌感染导致，但可能引起交叉感染。 |
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发表于 2013-10-30 22:31
