三类医用耗材技术备案及医疗器械销毁问题

pausees

各位老师，今年我们这医疗器械专门出了一个管理评估细则，其中跟院感的有几项看不明白，论坛也搜了，搜不到想要的答案，所以在这里求助大家了。。。。
1、三类医用耗材技术档案在院感科备案：
①我知道三类医用耗材，但能不能给我个大概的分类目录？
②技术档案备案包括哪些东西的备案？不太理解何为技术档案。

2、建立一次性使用无菌医疗器械使用后的销毁制度。销毁使用过的一次性无菌器械应做到其零部件不再具有使用功能，经消毒作无害化处理，并做好记录。
①不太明白何为销毁，因为一般医疗废物来说都是按照分类直接归专属医疗废物公司收集统一处理的？
②不再具有使用功能，因为记得除了锐器之外，其他都不用特别处理，直接回收的？
③做好消毒无害化处理？又是怎么个回事？这点应该是检验科的培养等才需要作消毒无害化处理的吧？

请各位大大解答啊，困惑。。。。。

禅静思语

其实，这2个问题都与贵院器械科有关。建议积极与器械科沟通：
第1 个问题：器械科最清楚，让他们给你提供。
第2 个问题：拿03版《医疗废物管理条例》去和器械科（尤其是制定这个“管理评估细则”的起草人）积极沟通与协商。
对存在问题的，我们作为专业人员要及时予以纠正。

pausees

禅静思语 发表于 2013-9-11 09:41

                               
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其实，这2个问题都与贵院器械科有关。建议积极与器械科沟通：
第1 个问题：器械科最清楚，让他们给你提供。 ...

是这样的，我院器械科一般就只是负责把证件给我们的，我们需要什么证件，他们就给什么，其他都是我们做，他们也不会。
第1个问题，我们需要技术档案，但我具体不知道技术档案包括哪些，所以让器械科给，也没有个目录- -
第2个问题，还是不懂- -

禅静思语

“是这样的，我院器械科一般就只是负责把证件给我们的，我们需要什么证件，他们就给什么，其他都是我们做，他们也不会。”——管销售代理商应该更清楚，否则，他们连国家规范都不知道，他们出售的产品你们医院敢要吗？还有，院感只有审核的权力，也就是说，器械科把证件索要全，再交给院感审核，难道器械科只承担（院感与销售者）传话的责任？？？——可笑，器械科的职责是什么？

pausees

禅静思语 发表于 2013-9-11 10:17

                               
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“是这样的，我院器械科一般就只是负责把证件给我们的，我们需要什么证件，他们就给什么，其他都是我们做， ...

说实话，器械科，不讲器械，讲医疗这块来说，他们真只是个传话的，我们需要对新购入的消毒药械等的证件审核，都是审了好几次才行，每次不是差这个又那个，传个话都传不好啊他们。。
回归正传吧- -上面的问题如何帮我解答啊，姐姐，哥哥。。。。

jinhaiyan

路过学习了，我们这里也存在类似的问题，等级医院复审，监管的事药剂科还往感控科推那。

963382561

看了以后 就觉得整一个乱字了得。院感科什么都要管，就注定什么都管不好。