索证盖章

院感人生

《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（暂行）（局令第24号）
    第七条　生产企业只能销售本企业生产的无菌器械。生产企业的销售人员应在销售所在地药品监督管理部门登记。销售时应出具下列证明：
　　（一） 加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证；
　　（二） 加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；
　　（三） 销售人员的身份证。

第十七条　经营企业销售人员销售无菌器械，应出具下列证明：
　　（一） 加盖本企业印章的《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证； 　　
    （二） 加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确其授权范围；
　　（三） 销售人员的身份证。
我理解为：如果从经营单位购进一次性医疗用品索要的证件复印件加盖经营企业的印章就可以了，不需要生产企业加盖印章，不知是否正确？

muniuxing

我理解不行。我们也没要来本企业盖章的，都是经销商的章。

理由：经营企业销售人员销售无菌器械，应出具下列证明：
　　（一） 加盖本企业印章的《医疗器械经营企业许可证。。。   
   （二） 加盖本企业印章和企业法定代表

院感人生

muniuxing 发表于 2013-7-24 10:43

                               
登录/注册后可看大图

我理解不行。我们也没要来本企业盖章的，都是经销商的章。

理由：经营企业销售人员销售无菌器械，应出具 ...

老师如何理解本企业，是指生产企业还是经营企业？

muniuxing

院感人生 发表于 2013-7-29 17:14

                               
登录/注册后可看大图

老师如何理解本企业，是指生产企业还是经营企业？

（一） 加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证；
   我理解是持有《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的单位为本企业。也就是证件是谁的就要盖有谁的章