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《长沙宣言》提出规范安全地发展全球异种移植

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发表于 2008-11-25 16:18:07 | 显示全部楼层 |阅读模式
本报讯  (记者颜秋雨)免疫排斥、伦理和法律问题、动物病毒入侵人类的风险……日前在湖南省长沙市召开的全球异种移植临床研究规范国际研究讨论会上,这些成为各国官员和专家讨论的焦点。来自24个国家的44名专家已就异种移植全球性规范达成共识,并形成了纲领性文件《长沙宣言》,以规范国际异种移植临床领域相关工作。

  据中南大学湘雅三医院王维教授透露,《长沙宣言》提出,异种移植存在潜在的风险,尤其是在免疫排斥等方面的难题还没有完全克服;世卫组织推动、鼓励各国科学家按规范开展临床研究,所有要开展异种移植临床研究的项目必须通过具有国际公认标准水平的国家级规范的审定和批准,严格按照审定内容执行;禁止开展不规范的异种移植临床研究。

  他说,《长沙宣言》致力于建立异种移植临床研究规范的基本框架。各成员国可根据框架内容,制定符合各国文化和实际的国家标准。

  卫生部副部长黄洁夫表示,我国的规范将在《长沙宣言》的基础上结合国情建立,中国标准将比国际标准更为严格。比如,不允许未成年人和无思维意识的患者作为受体,在处方管理上如出现违规行为将受到严厉处罚等。

  据悉,受卫生部委托,王维教授领衔的团队已起草完成中国异种移植临床研究规范(草案),为制定异种移植临床研究国际标准提供了重要参考。
  
  


网络编辑:  来源: 健康报 发布日期:2008-11-25
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 楼主| 发表于 2008-11-27 21:01:16 | 显示全部楼层
可用于临床治疗的人工气管

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    人工气管的“制作过程”

    人工气管移植成功

    人工气管启迪新思路

   

     干细胞研究因制造和销毁胚胎而饱受伦理学抨击,组织工程学器官也因“亵渎神灵”而遭到宗教人士的抵制。如今,用患者自身干细胞培养出的人工气管移植成功,可能打破干细胞疗法面临的尴尬局面。

   

    人工气管的诞生

     西班牙巴塞罗那医院的马基亚里尼(Macchiarini)等,为1例终末期支气管软化的30岁女性患者进行了人工气管移植。该人工气管以尸体气管的组织为“支架”,以来自该患者的干细胞为“材料”。相关论文日前发表于《柳叶刀》(2008年11月19日在线发表)。

     该患者在2004年因结核浸润颈段气管和全部左主支气管而导致发声困难和咳嗽。CT扫描显示,患者的声门下喉气管狭窄,接近闭塞。患者被诊断为结核后慢性气管炎和左主支气管继发性严重软化。患者接受声门下喉管切除和断端吻合,随后接受支架置入治疗。但是患者对支架的耐受性差,左肺下叶肺炎反复发作,还有咳嗽不愈、黏液滞留(mucous retention)等症状。医师遂将支架取出。

     2008年3月,患者因呼吸障碍而入院接受治疗。CT容积再现扫描显示,患者颈部气管正常,但左主支气管管径明显变小(残留管径的直径只有4 mm),有固定狭窄(图1)。

     在治疗乏术的情况下,研究者选择了人工气管移植的方法。他们用各种化合物和酶处理尸体气管,去除其中的细胞,只留下由胶原蛋白纤维组成的组织框架。该蛋白框架提供了人工气管的基础结构。研究者随后取患者的骨髓干细胞和气管细胞,将其与供体气管蛋白框架一起放入旋转生物反应器中培养。4天后,待植入的人工气管“诞生”(图2)。

   

    人工气管重“导”正常生活

     患者在接受移植手术后10天即出院。在移植后2个月时,CT容积再现扫描显示,狭窄部位恢复(图3),患者的肺功能正常。在移植后4个月时,患者没有发生任何排斥反应。如今,患者重新过上了正常的生活,能够自由呼吸,能够做简单运动,如上楼梯、走路(每次可持续走500 m)。

     Macchiarini坦言,自己对此次人工气管移植十分担心,因为“之前这样的手术只在动物中进行过”。理论上说,这样的人工气管可以“骗过”患者的免疫系统,避免排斥反应发生,使患者从终身服用抗排斥药物的痛苦中解脱出来。而且,移植人工气管可以使患者的左肺重新正常工作,免受切除手术和相关并发症之苦。

     事实证明,该人工气管移植手术十分成功。Macchiarini说,移植入的人工气管可与正常气管一样工作。在手术后的第4天,人工气管已经与正常气管没有明显差别。移植后1个月时,活检结果证实,移植物血供建立。在移植手术后的4个月内,患者没有显示出任何排斥反应的现象。Macchiarini教授认为,今后发生排斥反应的机会几乎为零。

   

    人工气管改变外科治疗?

     该人工气管的“制造者”之一、来自英国布里斯托大学的伯查尔(Birchall)教授指出,该结果意味着外科治疗的改变。外科医师现在可以开始探索干细胞和组织工程学技术的应用潜力,尤其是对难治性疾病。他还大胆预测,在今后的20年内,许多移植器官都将以这种形式“组建”。

     同样参与研究,来自美国曼哈顿西奈山医院的耳鼻喉专家根顿(Genden,暂译名)却认为,该人工气管无法成为治愈所有气管损坏患者的灵丹妙药。因为目前,人们还无法用人工气管替换全部的气管,只能用来做局部修补,而且也不是每次都能成功。

     曾制造出人工心脏的泰勒(Taylor)教授表示,尸体器官提供三维结构、新生细胞充实器官的方法将可能推广到其他人工器官“制造”领域。人们已经用这个方法培育出了人工肝脏、肌肉、皮肤、肾脏等,将来的研究将可能针对其他复杂器官。

     考虑到胚胎干细胞的分化潜力,人工器官的发展前景将十分广阔。来自剑桥大学的史密斯(Smith)教授说,关键是保证这些细胞分化、生长为人们需要的器官。

   

    ■ 相关链接

    跳动的人工生物心脏

     上述人工气管让人不由自主联想到今年1月美国科学家培育出的“建立在自然平台上的”人工生物心脏(详见本报2008年1月24日A2版)。

     美国麻省总医院外科的研究者用死去小鼠的心脏组织结构,向其中注入新生细胞,得到了重新跳动的心脏。“复活”8天后,这些心脏功能达到正常小鼠心脏功能的2%(Nat Med 2008, 14:213)。

   

    图1 尸体气管提供纤维结构

    人工气管成功替代狭窄段支气管

    图2 在生物反应器中培育出人工气管

    图3 人工气管移植

    研究者用尸体气管的纤维结构和患者的骨髓干细胞,在生物反应器中培育出了人工气管。经过移植手术,患者狭窄段气管成功被人工气管取代
http://www.cmt.com.cn/article/081127/a081127a0201.htm
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