【2018年8月辩论赛】配置好的静脉药物是否必须在2小时内输注？

元宝妈妈

大家好，我是正方辩手元宝妈妈，我方观点：“配置好的静脉药物必须在2小时内输注”
一、规范类要求
《基层医疗机构医院感染管理基本要求》规定：抽出的药液、开启的静脉输入用无菌液体须注明开启日期和时间，放置时间超过2小时不得使用。
二、药物说明书要求
举例：1、前列地尔注射液
说明书注意事项3： “本制剂与输液混合后在2小时内使用。残液不能再使用。”
2、注射用氨苄西林钠
说明书注意事项3：“本品须新鲜配制”
相关规范：《新编药物学》
三、文献类支持
随着放置时间的延长，会带来药物效价降低、分解产物增多等影响药物疗效或者增加药物副作用的问题。
Riediker等实验证明，20万U/ml的青霉素钠水溶液，37℃时放置4h，效价明显下降，青霉烯酸的含量增加20倍。
莫金娜等实验证明，注射用头孢呋辛钠放置3h后总杂质就已经超出规定的限度。
季平等实验证明，在25℃的条件下放置4h，药物的含量下降2.1%-3.8%。
刘文生发现，随时间推移，头孢哌酮钠/舒巴坦钠溶液的颜色加深，其主要含量在减少，分解产物增加。
许多抗菌药配置成溶液后极不稳定，随着存放时间延长，分解越多，降解产物的增多，不仅影响了药物治疗作用的发挥，增加了药物的不良反应，而且使细菌耐药的概率也大大增加，客观上也增加了治疗成本。

参考文献：
1、        Riediker S, Rytz A, StadlerRH. Cold-temperature stability of five beta-lactam antibiotics in bovine milk and extracts prepared for liquid chromalography-electrospray ionization tandem mass spectrometry analysis[J]. J Chromatogr A. 2004,1054(1-2):359-363
2、        莫金娜，李汶，温玉莹，等. 注射用头孢菌素类抗生素有关物质检查的稳定性研究[J]. 中国药事，2010,24（8）：750-753
3、        季平，林勇，曾健鹏. 三类六种头孢类抗生素在三种注射液中的稳定性比较[J]. 现代医学卫生，2006,22（19）：2921-2922
4、        刘文生. β-内酰胺类抗生素集中配置配伍稳定性探讨[J]. 中国新药杂志，2010,19（4）：348-350
5、        陈茹，周华，梁序壁，等. 静脉药物配置中心配置抗菌药物存放时间的现况调查. 上海护理，2015,15（3）：44-46
综上所述，我方认为，“配置好的静脉药物必须在2小时内输注”

元宝妈妈

对方辩友老师好，我是正方辩手元宝妈妈，反驳4楼小白天使老师的观点。
楼上我方辩友陈述的各种规范要求的均是放置时间不超过2h。具体到病人身上的时间，根据病情不同、药物不同、输注滴速不同，输注完成时间当然会有所不同！我方观点并非要求所有的注射液在2小时内输注完成，因此对方辩友强调的因输液速度过快引起的不良反应等问题实际上与我方并不违背，对方辩友可能错解了。我们强调的2小时是药物从配置到开始输注至患者体内的时间。
按照《病区医院感染管理规范》WS/T 510-2016中7.7.1应根据药品说明书的要求配置药液，现用现配；7.7.2抽出的药液和配制好的静脉输注用无菌液体，放置时间不应超过2h。因此，我方坚持认为：“配置好的静脉药物必须在2小时内输注”

元宝妈妈

小白天使 发表于 2018-9-7 09:10
辩友老师们大家好！
我是反方辩友小白天使
美国药典委员会将配制的无菌药物分为低危、中危、高危三个等 ...

美国的药典也要参照中国的国情啊，对方辩友也强调了“在百级洁净室中配制的无菌药物常温下可以保存24-48小时，低温状态下可以保存3-14天不等，而在-20 ℃及以下温度冷冻状态下可以保存45天。”这么多的前缀，请问我们辩论的目的不就是为了给临床工作带来一定的指导意义吗？那么请问，在我国现阶段基层医疗机构的配液室，又有几个有百级洁净室？即使少之又少的医院有百级洁净室，又有多少种药物可以在在-20 ℃及以下温度冷冻状态下保存？这样的辩论的指导意义何在？

元宝妈妈

小白天使 发表于 2018-9-7 09:23
辩友老师们大家好！！！
我是反方辩友小白天使：

我方辩友青青叶老师的完整表述是“必须在2小时内输注，4小时内输完”。请对方辩友不要偷换概念哦

元宝妈妈

小白天使 发表于 2018-9-7 09:29
辩友老师们大家好！！！
我是反方辩友小白天使：
针对元宝妈妈老师的

新鲜一词在新华字典内的解释，个人理解与现用现配是一个意思！

元宝妈妈

小白天使 发表于 2018-9-7 09:29
辩友老师们大家好！！！
我是反方辩友小白天使：
针对元宝妈妈老师的

如果我的字典解释不足以取信于您，那就用你自己陈述论点的第三部分来作证好啦！注射用氨苄西林要求现用现配。

“三、实例分析 但在临床工作中，由于种种原因，可导致注射剂配制成滴注溶液后不能及时使用的情况。 哪些注射剂被稀释后必须及时使用，哪些可以在特定条件下保存一定时间而不影响其药效呢？ 通过对药品说明书的整理，对一些在说明书中有明确要求的常用注射剂整理如下，可为护理人员临床输液用药提供用药参考。1. 抗菌药物 现用现配：青霉素、普鲁卡因青霉素、卞星青霉素、苯唑西林、氨苄西林、”

元宝妈妈

x510512 发表于 2018-9-7 09:37
大家好，我是反方辩友x510512
正方辩友老师指出
三、药物污染危害及要求

我想请教一下，这个逻辑推理是怎么推出来的？这些数据均显示随着放置时间的延长，药物的效价会降低、细菌微生物滋生会增多、不良反应会加大，因此应该根绝技术规范，现用现配，但药物配置后至输注患者体内前这个时间段不能超过2小时，从而减少不良事件的发生。而根据不同药物特性、患者病情不同、耐受性不同等输液持续时间有所不同，在说明书指示下或者根据临床工作需要而定，4小时、6小时甚至24小时内输注完成均可。

元宝妈妈

凤姐 发表于 2018-9-7 09:50

输液时间和放置时间不是一个概念，因此对方辩友无需再发一些因输液速度过快而带来的危害之类的资料。我方并没有要求所有的液体2小时内输注完毕，谢谢！

元宝妈妈

凤姐 发表于 2018-9-7 10:23
对方辩友回答的好奇怪，放置时间与输液时间不是一个概念、但是药物在病房输液过程时间与放置在治疗室时间 ...

请问对方辩友，您方会将配置好的液体单纯放置在病房这个环境吗？当然不会，对不对？那么接下来就是另外一个需要讨论的问题了，那就是在输的药液和放置的药液的区别。
放置的药液不能百分百呈密封状态，与空气有接触，即使贴着无菌帖也无法形成密闭环境，这样除了前面提到的效价降低之外还会容易有被污染的隐患；而在输的药液与身体相通，相对形成了一个密闭的循环，安全性也相对较高，因此我方才强调：“配置好的静脉药物必须在2小时内输注”

元宝妈妈

凤姐 发表于 2018-9-7 10:26
你的回答为反方提供了很好的依据，而根据不同药物特性、患者病情不同、耐受性不同等输液持续时间有所不同 ...

对方辩友每次结论都是这么的突兀，整的我以为自己发表观点站错队了呢，害的我还得重温一下，我的原话是：“因此应该根绝技术规范，现用现配，但药物配置后至输注患者体内前这个时间段不能超过2小时，从而减少不良事件的发生。而根据不同药物特性、患者病情不同、耐受性不同等输液持续时间有所不同，在说明书指示下或者根据临床工作需要而定，4小时、6小时甚至24小时内输注完成均可。”，请对方辩友不要断章取义哦！

元宝妈妈

ynosmile 发表于 2018-9-7 14:08
我是反方辩友ynosmile
按照《病区医院感染管理规范》WS/T 510-2016中7.7.1应根据药品说明书的要求配置药 ...

尊敬的对方辩友，您好！

“不应”是“不应该”的简化语，虽说中华文化博大精深，但是咱们也别在规范上玩文字游戏，应该在新华字典内的解释是：“表示情理上必然或必须如此。 ”因此，我方认为：“配置好的静脉药物必须在2小时内输注”

元宝妈妈

houhuiyouqi 发表于 2018-9-7 13:11
对方辩友好，我不会将配置好的液体单纯放置在病房这个环境，但在输的药液和放置的药液没有根本的区别。
...

在输的药液已经在患者体内起效了，而对方所谓的放置药液却在豢养着微生物，伴随着效价的一点点流逝，这就是区别！那为什么没有循证医学研究配置好的药物放置在配液室与输注入患者体内哪个安全性更高、隐患更多？因为没有实际意义啊！显而易见的问题！