zcbxk852963 发表于 2013-2-4 17:43

请问大家有医院制定的一次性产品管理制度吗

请问大家有医院制定的一次性产品管理制度吗

清清 发表于 2013-2-4 18:50

这是我院的,您看是否可参考。一次性使用医疗用品监督管理制度
                     
为贯彻《中华人民共和国传染病防治法》、《医院感染管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》的文件精神,加强对一次性使用医疗用品的管理,特制定本制度:
一、设备科为一次性使用医疗用品的采购科室,应按照国家有关规定和临床需要进行采购和管理。拟首次采购的一次性使用医疗用品,设备科必须通知医院感染管理科参与招标。
二、医院不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的一次性使用医疗用品。
三、设备科首次购进一次性使用医疗用品时,应当查验、索取下列资料,并建立采购档案,应索取的证件有:
(一) 医疗器械生产许可证或者经营许可证和营业执照的复印件;
(二)《医疗器械注册证》(含进口)的复印件;
(三) 销售人员单位介绍信及其身份证明。
(四) 产品合格证明的复印件;
以上资料的复印件,应当加盖供货单位的印章。
五、设备科及仓库管理人员购进医疗消毒药械,应当进行进货验收,详细填写消毒药械验收记录。消毒药械验收记录应当包括产品名称、规格(型号)、生产厂商、供货单位、生产批号(出厂编号或序列号或生产日期)、灭菌批号、注册证号、有效期、数量、验收人签名等。
六、设备科及使用科室发现不合格用品,应立即停止使用、封存,并及时报告医院感染管理科,不得擅自处理。如经验证为不合格的用品,在所在地药品监督管理部门的监督下予以处理。
七、一次性使用无菌医疗用品应统一存放,专人保管。物品存放于阴凉干燥、通风良好的货架上,距地面≥20CM,距墙壁≥5CM,距屋顶≥50CM,不得将包装破损、失效、霉变的产品发放给使用科室。
八、各种验收记录应另外妥善保存至少二年。

黑旋风 发表于 2013-2-4 19:38

楚楚老师的“一次性医疗卫生用品的管理制度”http://bbs.sific.com.cn/thread-454-1-1.html
你可以参考!
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