肥皂 发表于 2012-11-2 13:27

关于一次性无菌物品管理

各位老师、同仁大家好！我现在急需一次性无菌物品管理规定，卫生部是否有相关规定？产品抽检谁做，又没规定？谢谢？

热爱生活 发表于 2012-11-2 13:39

我也困惑，最近市卫监所来我院检查，要求一次性用品的各种批件，安全报告等，我院一直是药械科管理，各种证件需要一式两份吗？

掌中宝 发表于 2012-11-2 15:34

为加强对一次性无菌医疗用品及消毒剂的规范管理，国家陆续出台了如《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、医疗器械分类目录》、《医疗器械监督管理条例》、《消毒技术规范》、《消毒卫生标准》、中华人民共和国国家标准GB15980—1995《一次性医疗用品卫生标准》等一系列一次性无菌医疗用品及消毒剂的管理法规和标准明确了一次性无菌医疗用品及消毒剂生产、流通、使用各环节管理要求。

新手学习 发表于 2012-11-2 16:02

我是这样做的首先院感科设计一个索证表格内容包括：生产厂家及生产企业许可证、产品注册证、经营企业许可证等等相关资质应该由药械科保存因为每一批物品都会有相关批件所以应该归药械科

冰山雪莲gyc 发表于 2024-2-19 08:55

掌中宝 发表于 2012-11-2 15:34
为加强对一次性无菌医疗用品及消毒剂的规范管理，国家陆续出台了如《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》 ...

部分管理办法 不好找

zhangfan 发表于 2024-5-28 15:21

我们也急需无菌物品管理规定

zhangfan 发表于 2024-5-28 15:53

院感人的不容易，各种规范标准，范围也广
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