海洋 发表于 2012-9-21 08:39

生物监测

低温等离子灭菌要求每天做生物监测，请问灭菌包必须要等生物监测结果出来后才能发放吗，如果这样要等48小时后，不能满足临床，医生意见很大。请老师们支招。

zsj7326 发表于 2012-9-21 10:07

低温灭菌监测的通用要求是新安装、移位、大修、灭菌失败、包装材料或被灭菌物品改变，应对灭菌效果进行重新评价，包括采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行监测（重复三次），监测合格后，灭菌器方可使用。每天按要求进行生物监测是必要的，但没有说合格后放行，只是应作好质量控制过程的记录和可追溯要求，发现问题及时处理，并建立灭菌物品召回制度。（WS310.3－2009 4.4.4和5的要求）

依依 发表于 2012-9-21 16:29

你们供应室的生物监测多长时间出结果，他们是怎么发放的？可参照执行。

海洋 发表于 2012-9-29 11:50

zsj7326 发表于 2012-9-21 10:07 static/image/common/back.gif
低温灭菌监测的通用要求是新安装、移位、大修、灭菌失败、包装材料或被灭菌物品改变，应对灭菌效果进行重新 ...

请问老师，你们是灭菌后在生物监测出来之前常规放行吗，我们也是这样做的，有专用的质量控制表格与追溯制度，可我看见规范上要求每日最少做一次生物监测，就理解为必须监测结果正常才能发放。
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