zcbxk852963 发表于 2012-9-19 22:23

紫外线灯管需不需要医疗器械生产企业许可证和注册证

（2009）582号发布了关于调整医用室内空气消毒设备管理的通知，上面说空气消毒设备不需要医疗器械生产企业许可证和注册证，那紫外线灯管算吗，需不需要医疗器械生产企业许可证和注册证，是紫外线灯管，谢谢了

美好的家园 发表于 2012-9-19 22:31

去这里看看http://bbs.sific.com.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=76776

zcbxk852963 发表于 2012-9-19 22:48

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谢谢了，学习了，辛苦了

动飞扬 发表于 2012-9-20 07:52

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我已下载学习，懂得了，谢谢您

守望者06 发表于 2012-9-20 10:01

紫外线灯管，不需要医疗器械生产企业许可证和注册证，也不需要卫生许可批件，只需办理卫生许可证和卫生安全评价即可。

zcbxk852963 发表于 2012-9-20 14:25

守望者06 发表于 2012-9-20 10:01 static/image/common/back.gif
紫外线灯管，不需要医疗器械生产企业许可证和注册证，也不需要卫生许可批件，只需办理卫生许可证和卫生安全 ...

好的，完全明白了，老师辛苦了

水中のFISH 发表于 2012-9-20 14:37

需要，否则怎么进行质量控制，并且还需要索取紫外线灯管的安全评价报告。

zcbxk852963 发表于 2012-9-20 20:17

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好的，我已经学习了，谢谢啦

niujialan 发表于 2013-3-20 11:08

可以向企业索取“卫生许可证、卫生安全评价表和产品的检测报告”就可以了。

wfykqyy 发表于 2013-8-1 15:39

请问产品检测报告有何机构出具，ＣＭＡ认可的ＣＤＣ吗还是由其他机构？请老师赐教，谢谢！

zf9876000000 发表于 2013-8-6 10:54

紫外线灯管，不需要医疗器械生产企业许可证和注册证，也不需要卫生许可批件，只需办理卫生许可证和卫生安全评价即可。
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