zcbxk852963 发表于 2012-9-19 21:44

医疗器械经营企业许可证分二类难以把握，怎么办，

前几天学习，书上说医疗器械经营企业许可证只要求三类和部分二类，我上网查了一下医疗器械的分类，三类知道了，可部分二类，难以把握，不知道那些该有，那些不会有怎么办，

11640481 发表于 2012-9-19 22:59

http://www.pharmnet.com.cn/zcfg/2005/06/03/101365.html
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0845/66722.html

11640481 发表于 2012-9-19 23:00

第一批不需要申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录





类代码名称　
　　　　　产品名称

普通诊察器械
体温计、血压计

物理治疗设备
磁疗器具

医用卫生材料及敷料
医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩

临床检验分析仪器
家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检测试纸）

医用高分子材料及制品
避孕套、避孕帽

病房护理设备及器具
轮椅

敷料
医用无菌纱布



11640481 发表于 2012-9-19 23:02

第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的
　　　　　　　　　　　　　　 第二类医疗器械产品名录
产品名称
所属类代码

电子血压脉搏仪
6821

梅花针
6827

三棱针
6827

针灸针
6827

排卵检测试纸
6840

手提式氧气发生器
6854


zcbxk852963 发表于 2012-9-20 19:49

11640481 发表于 2012-9-19 22:59 static/image/common/back.gif
http://www.pharmnet.com.cn/zcfg/2005/06/03/101365.html
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0845/66722.html

谢谢了，已经打开学习了
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