女人花 发表于 2008-8-26 16:53

酒精、过氧乙酸等为什么是药字号,是不是就不用查了?

我们在检查中发现酒精、过氧乙酸等的批号是国药准字,所以就没有卫生许可批件,是不是就不用我们管了。

绿叶 发表于 2008-8-29 08:48

回复 #1 女人花 的帖子

药准字号药物请药剂科把关,他们很熟悉程序,但我们最好也了解一下.

在水一方 发表于 2008-8-29 12:27

回#1女人花的帖子

现在的消毒药械存在两种形式的批号,一种是消准字,一种是药准字,药准字的在药典里可以查到相关要求,消准字的按卫生部的《消毒管理办法》管理,这是我个人的一点不太成熟的看法,待我再详细了解后再给你更准确的答复好吗?

[ 本帖最后由 在水一方 于 2008-8-29 12:32 编辑 ]

石桥wshh1975 发表于 2008-8-29 12:45

原帖由 女人花 于 2008-8-26 16:53 发表 http://bbs.sific.com.cn/images/common/back.gif
我们在检查中发现酒精、过氧乙酸等的批号是国药准字,所以就没有卫生许可批件,是不是就不用我们管了。
不是这样的,建议找《中华人民共和国药品管理法》查一下关于药品是如何定义的,不要让人钻了空子。

长江 发表于 2008-9-11 23:45

《中华人民共和国药品管理法》
第一百零二条  本法下列用语的含义是:  药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。  辅料,是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。  药品生产企业,是指生产药品的专营企业或者兼营企业。  药品经营企业,是指经营药品的专营企业或者兼营企业。

但是国药准字的就是按药品购进的要求来做啊,
按《药品管理法》,《药品管理法实施条列》,《药品经营质量管理规范》等法规来做啊。

[ 本帖最后由 长江 于 2008-9-11 23:51 编辑 ]

女人花 发表于 2008-9-12 22:16

回复 #5 长江 的帖子

谢谢。请问你们医院感染管理部门是如何对消毒剂进行监管的?为什么酒精之类竟列为国药准字呢?

石桥wshh1975 发表于 2008-9-17 15:30

http://zafda.zazf.gov.cn/News_View.asp?NewsID=125
药品、保健品和消毒剂有什么区别?
发布时间:2007-9-17 16:40:51
问:药品、保健品和消毒剂有什么区别?
答:首先是药品、保健品和消毒剂的批准文号不同:
药品市场上目前就只有“国药准字”一种批准文号;
而保健品有“卫食健字”、 “卫食准字” “特卫食准字”“国食健字”、“x食药监健用字”“卫防保健字”批准文号等;
消毒剂的批准文号为“X消证字”。
其次是它们的功能不同:
药品具有预防、治疗诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能,主要是对疾病进行有效的治疗;
而保健品只有保健作用,消毒剂只是用于表面的消毒,都没有治疗疾病的功效。
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