范围
已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。（与本标准有何关联？）
3.6 管腔器械 hollow device
是指含有管腔内直径≥2mm，且其腔体中的任何一点距其与外界相通的开口处的距离≤其内直径的1500倍的器械。（好难理解！本人理解此概念强调的是管径和长度。是否两端开口？还是一端为盲管？）
4.1.2.3 洗涤用水 自来水水质应符合GB 5749的规定；软化水、去离子水应符合电导率≤15µS/cm（多长时间检测一次？如何检测？）（25℃）。
4.2.2 清洗消毒机（建议改成“器”，与后面的内容相一致）及其质量的监测
4.3.2 化学消毒 应监测消毒剂的浓度、消毒时间和消毒时的温度（是指消毒剂的温度？），并记录，结果应符合该消毒剂的规定
4.4.2.3.3 采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。（前移顶格）
4.4.3.2 化学监测法：每一灭菌包外应使用包外化学指示物，每一灭菌包内应使用包内化学指示物，并置于最难灭菌的部位。
4.4.4.2.2化学监测法：每个灭菌物品包包外应使用包外化学指示物,作为灭菌过程的标志；每包内最难灭菌位置放置化学指示物。（不是高度危险性包内需要放置包内化学指示物吗？）
4.4.4.2.3 生物监测法：每灭菌批次应进行生物监测。（为何不同于压力蒸汽和干热灭菌每周监测？）
4.4.4.3.2 化学监测法 应有包外化学指示物,作为灭菌过程的标志；包内最难灭菌部位放置化学指示物（每包还是高度危险性物品包？），观察颜色的变化。
4.4.4.3.3 生物监测法 应每天至少进行一次灭菌循环的生物监测（为何不同于压力蒸汽和干热灭菌每周监测？）。
5.4.2 使用者应检查并确认包内化学指示物是否合格、器械干燥、洁净等，合格后方可使用。同时将包外标识留存或记录于手术护理记录单上。（有时一台手术需使用多个手术器械包，是否全部留存或记录于手术护理记录单上？）《
消毒供应中心灭菌效果监测标准》编制说明
3、编辑过程：……从而更科学、便于操作和标准体例（系？）上的一致，因此原“CSSD管理规范”中消毒灭菌质量的监测部分即成为本标准的主要内容。
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