马车 发表于 2012-8-7 11:38

你医院使用的空气消毒器（机） 是否合格？

本帖最后由 马车 于 2012-8-7 11:39 编辑

江苏抽检空气消毒器 13批次标签不合格中国质量新闻网2012-08-06 13:47:55    2012年3月至6月，江苏省卫生监督所组织在南京、南通、盐城、泰州等地的15个医疗机构抽检了15个空气消毒器，本次抽检内容主要包括有效的生产企业卫生许可证和产品卫生许可批件以及铭牌、说明书是否符合卫生部《消毒管理办法》及《消毒产品标签说明书管理规范》的规定。结果显示，13批次标签不合格。2012年消毒产品卫生监督抽检信息汇总表
序号
产品名称（含品牌／商标或型号）
规格
①生产日期②批号
③限制使用日期④有效期⑤保质期
标注的生产单位
生产企业卫生许可证号
产品卫生许可批件号
被采样单位
结果判定
不合格原因
备注

标签说明书
卫生质量
结论

1
金银花HTSG等离子体空气消毒净化机
HTSG-1200A
出厂日期： 20090508编号：2009050801
未标注整机寿命或主要元器件寿命
盐城豪瑞达实业有限公司
苏卫消证字（2008）第0018号
卫消字（2009）第0030号*
盐城市第二人民医院（盐城市肿瘤医院）
不合格
—
不合格
铭牌：1、产品名称未含商标名或品牌名、型号2、标注的型号与卫生部许可批件中型号不一致3、未标注注意事项说明书：1、标注的型号与卫生部许可批件中的型号不一致2、标注的适用体积超出卫生部许可批件中的体积3、未标注杀菌原理、整机寿命或主要元器件寿命、执行标准
*2个型号共用1个卫生部许可批件

2
金银花HTSG-1700A等离子体空气消毒净化机
HTSG-1700A
该机器镶嵌在墙体，现场无法查见铭牌
未标注整机寿命或主要元器件寿命
盐城豪瑞达实业有限公司
苏卫消证字（2008）第0018号
卫消字（2009）第0030号*
盐城市妇幼保健院（盐城市第五人民医院）
不合格
—
不合格
铭牌：因机器镶嵌在墙体，无法查见标注内容说明书：1、标注的型号与卫生部许可批件中的型号不一致2、标注的适用体积超出卫生部许可批件中的体积3、未标注杀菌原理、整机寿命或主要元器件寿命、执行标准
*2个型号共用1个卫生部许可批件

3
老肯牌KDSJ-B100型空气消毒机
KDSJ-B100
出厂编号：100903152028生产日期：2010年09月01日
紫外线灯管寿命（h）≥5000   
成都老肯科技有限公司
川卫消证字（2002）第042号
卫消字（2007）第0233号
盐城市第三人民医院
合格
—
合格




4
新华医疗医用空气净化消毒器
YKJ.F-600
出厂编号：09102381
累计1000小时后，更换活性碳吸附器
山东新华医疗器械股份有限公司
鲁卫消证字（2003）第0286号
卫消字（2005）第0208号
南通市中西医结合医院（南通市口腔医院）
不合格
—
不合格
铭牌：1、未标注生产日期2、地址名称与卫生部许可批件不一致说明书：1、未标注产品卫生许可批件号2、性能指标中最大适用面积（Ⅲ）超出卫生部许可批件中的体积3、未标注杀灭微生物类别4、使用方法中未标注消毒时间5、未按卫生部许可批件中注意事项标注完整6、夸大净化作用


5
JUGUANG牌KT型空气消毒器KT-B60
KT-B60
生产日期：10年11月8日出厂编号：B60101166D1
未标注整机寿命或主要元器件寿命
江苏巨光光电科技有限公司
苏卫消证字（2006）第0069号
卫消字（2003）第0047号
南通市第一人民医院
不合格
—
不合格
说明书：1、未标注使用寿命（或主要元器件寿命）2、地址名称的表述与生产企业卫生许可证不一致*3、标注无检验依据的杀菌因子强度
*2011年更换产品许可批件后整改

6
肯格王牌YKX/G-120型医用空气消毒机
YKX/G-120
出厂编号：A1203200803A6A生产日期：2012.04.18
整机使用寿命4-6年
成都肯格王三氧电器设备有限公司
（川）卫消证字（2010）第004号
卫消字（2003）第0098号*
南通大学附属医院
不合格
—
不合格
说明书：1、标注最大适用体积超出卫生部许可批件中的体积2、标注无效的执行标准
*4个产品共用1个卫生部许可批件号

7
巨光牌空气消毒器KT-G100
KT-G100
生产日期：11年6月28日出厂编号：G10011066288
紫外线灯管平均寿命5000小时
江苏巨光光电科技有限公司
苏卫消证字（2006）第0069号
卫消字（2009）第0044号
南通市中医院
不合格
—
不合格
说明书：标注无检验依据的杀菌因子强度


8
肯格王牌YKX/G-120医用空气消毒机（肯格王®医用空气消毒机）
YKX/G-120
生产日期：2009.11.24出厂编号：A0910201741A6A
整机使用寿命4-6年
成都肯格王三氧电器设备有限公司
（川）卫消证字（2002）第021号
卫消字（2003）第0098号*
南通市第三人民医院
不合格
—
不合格
说明书：1、标注最大适用体积超出卫生部许可批件中的体积2、消毒时间少于卫生部许可批件中的消毒时间
*3个产品共用1个卫生部许可批件号

9
肯格王牌YKX/Y型紫外线空气消毒机
YKX/Y
生产日期：2010.08.16出厂编号：A1006180932A13B
整机使用寿命4-6年
成都肯格王三氧电器设备有限公司
（川）卫消证字（2010）第004号
卫消字（2003）第0263号
南通市第六人民医院
不合格
—
不合格
说明书：标注最大适用体积超出卫生部许可批件中的体积
*4个产品共用1个卫生部许可批件号

10
肯格王牌YKX/G-120医用空气消毒机（肯格王®医用空气消毒机）
YKX/G-120
生产日期：2010.01.19出厂编号：A0912221314A6A
整机使用寿命4-6年紫外线灯管寿命≥5000h
成都肯格王三氧电器设备有限公司
（川）卫消证字（2002）第021号
卫消字（2003）第0098号*
泰州市妇幼保健院
不合格
—
不合格
说明书：标注最大适用体积超出卫生部许可批件中的体积
*3个产品共用1个卫生部许可批件号

11
巨光牌KT型空气消毒器KT-G150
KT-G150
出厂编号：B15012013054生产日期：12年1月3日
2000～3000小时左右更换灯管
江苏巨光光电科技有限公司
苏卫消证字（2006）第0069号
卫消字（2009）第0070号
泰州市中医院
不合格
—
不合格
说明书：标注无检验依据的杀菌因子强度


12
JUGUANG®KT型空气消毒器KT-B60
KT-B60
出厂编号：B6011037251生产日期：11年3月18日
未标注整机寿命或主要元器件寿命
江苏巨光光电科技有限公司
苏卫消证字（2006）第0069号
卫消字（2003）第0047号
泰州市人民医院
不合格
—
不合格
说明书：1、产品名称、型号与卫生部许可批件不一致2、未标注使用寿命（或主要元器件寿命）3、标注无检验依据的杀菌因子强度


13
老肯牌KDSJ-B100型空气消毒机
KDSJ-B100
出厂编号：091203152076生产日期：2009年12月17日
紫外线灯管寿命（h）≥5000
成都老肯科技有限公司
川卫消证字（2002）第042号
卫消字（2007）第0233号
南京市第一医院
合格
—
合格



14
巨光牌空气消毒器KT-G100
KT-G100
出厂编号：G10011076416生产日期11年7月27日
2000～3000小时左右更换灯管
江苏巨光光电科技有限公司
苏卫消证字（2006）第0069号
卫消字（2009）第0044号
南京市口腔医院
不合格
—
不合格
说明书：标注无检验依据的杀菌因子强度


15
巨光牌空气消毒器KT-B100
KT-B100
出厂编号：B10010088129生产日期2010年8月7日
2000～3000小时左右更换灯管
江苏巨光光电科技有限公司
苏卫消证字（2006）第0069号
卫消字（2009）第0082号
江苏省人民医院
不合格
—
不合格
说明书：1、标注的循环风量低于卫生部许可批件中的循环风量2、标注无检验依据的杀菌因子强度

注：“卫生质量”栏标“—”的，指本次抽检未对该样品进行卫生质量检测。

小点点 发表于 2012-8-7 11:46

很好的报告，及时了解了相关信息。

桂花酿 发表于 2012-8-7 12:37

肯格王        空调壁挂        YKX/G100        A3        100        107×32×23
        开拓者壁挂        YKX/G100        A14        100        110×28×24
        空调移动        YKX/Y100        A9A        100        53×33×86
                YKX/Y130        A7A        130        53×33×86
老肯        移动式        KDSJ-Y120                120       
        壁挂式        KDSJ-B80                100       
山东新华        壁挂式        YKX.Z-800                100       
        移动式        YKJ.F-800                75-100        51×21×90
请问马车老师：上述这些空气消毒机是否合格呢？在报告里未看到

往事随风 发表于 2012-8-7 13:23

一些老牌的空气消毒设备居然也是榜上有名啊，真是捏把汗呢，咱们院感科的眼睛时刻都需要雪亮才行呢，呵呵

SMAP鸡包纸 发表于 2012-8-7 13:27

http://www.jswst.gov.cn/gb/jsswst/zwgk/wsxk/userobject1ai30764.html具体可以看出这个！
另外这个是国家抽检《卫生部办公厅关于印发2012年卫生监督重点检查计划的通知》（卫办监督发〔2012〕30号，不可能对市场所有产品判定，如果想确认自己所用产品可对照相关法规和产品卫生部批件！{:1_9:}{:1_9:}

心清意闲 发表于 2012-8-7 14:24

谢谢版主的报告！这就去查看我院使用的空气消毒机是否在不合格名单内。

手榴弹 发表于 2012-8-7 16:02

桂花酿 发表于 2012-8-7 12:37 static/image/common/back.gif
肯格王        空调壁挂        YKX/G100        A3        100        107×32×23
        开拓者壁挂        YKX/G100        A14        100        110×28×24
        空调移动        YKX ...

各地都在进行抽检，既然是抽查，可能就不会包括所有不同型号的设备，不在名单之列的仪器设备有可能其他省份通报中会显示。等待吧.......

桂花酿 发表于 2012-8-7 16:17

手榴弹 发表于 2012-8-7 16:02 static/image/common/back.gif
各地都在进行抽检，既然是抽查，可能就不会包括所有不同型号的设备，不在名单之列的仪器设备有可能其他省 ...

谢谢版主回复~~。怕的就是用着不合格产品~

风雨同舟 发表于 2012-8-9 15:53

如此看来，以后选购同类产品首先考虑成都老肯了，但不知性价比如何。

若谷 发表于 2012-8-14 08:43

恐怖的市场！为什么不合格的产品屡屡出现在市场？

沈阳245 发表于 2012-8-24 09:46

谢谢版主的报告！赶紧查看我院使用的空气消毒机是否在不合格名单内。

庚优 发表于 2012-9-24 20:01

好可怕啊，为什么那么多不合格的产品能进入医院，到底谁应该是第一个把关的呢？我们也得赶紧查查我们的空气消毒器是否合格。

忘忧草 发表于 2012-9-26 23:07

还真有这么多不合格的产品，我科医院就有肯格王和巨光的，没留意他们的说明了书，只要求有相关批件。

玉蝶 发表于 2012-9-26 23:50

本帖最后由 风雨同舟 于 2012-9-29 15:27 编辑

我院使用肯格王已多年了，还真有不合格的产品，明天赶快查一下，谢谢有心的老师。

漫天飞雪 发表于 2012-10-9 13:06

空气消毒机都必须登记累计使用时间吗？

凌波玉荷 发表于 2012-11-8 15:18

根据《消毒产品标签说明书管理规范》中对消毒产品标签、铭牌、说明书的要求，设计个表格，赶快查查我们的消毒产品合不合格

1205115667 发表于 2013-3-30 08:53

请马车老师教一下我，消毒药械如何管理审证，觉得这项工作落实不了，心里不踏实。我们医院是器械科管理，他们进什么就用什么，院感审证他们觉得受不了，怎末能把工作落实

旭日云海 发表于 2013-3-30 09:04

多谢楼主，可以通过卫生监督部门的检查结果来对照我院的产品是否合格

hhswyyygk 发表于 2013-3-30 09:58

我院正想买空气消毒机，得到大帮助了，谢谢！
页: [1]
查看完整版本: 你医院使用的空气消毒器（机） 是否合格？