wfykqyy 发表于 2012-7-27 10:02

复合碘棉签的索证

各位老师：我院使用的复合碘棉签厂家提供的有效证件是：津食药监械（准）字2011第1640005号的医疗器械注册证、第一类医疗器械生产企业登记表、医疗器械经营企业许可证（不包含消毒剂）、营业执照和另一家消毒剂生产企业卫生许可证、卫生部许可批件以及天津市药品检验所、疾控中心的检验报告，这样的产品按照规范是否符合要求？谢谢！

云的衣裳 发表于 2012-7-30 11:31

另一家是什么意思，难道不是生产厂家吗，消毒剂素证只要部级批件、有效期5年，复印件要加盖生产厂家公章。还要省级卫生许可证，有效期5年，每年复审有印花。还要同批产品检验合格报告。

守望者06 发表于 2012-7-30 11:49

看完以上所述，感觉楼主有点迷糊啊。以前我给朋友回复过，现在再理一遍：
消毒产品所需证件（必须包含产品范围）：营业执照、卫生许可证、机构代码证、税务登记证，产品卫生许可批件（卫生部批）、或者是消毒产品安全评价表、产品检测报告（企业的和CMA资格检测的）；
医疗器械所需证件：营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、机构代码证、税务登记证，产品注册证及登记表（国家食品药品监督管理局批）、产品检测报告（企业的和医疗器械检验中心的）。
只要这些资质齐全，基本上差不多了。产品属性不同，索取资质不同；一定要分清楚，搞明白。
个人意见，仅供参考。

wfykqyy 发表于 2012-7-30 12:31

谢谢各位老师的答复，我上面的描述可能不太清楚，问题是这样的：《复合碘棉签》属于医疗器械还是消毒产品？

守望者06 发表于 2012-7-31 14:41

wfykqyy 发表于 2012-7-30 12:31 static/image/common/back.gif
谢谢各位老师的答复，我上面的描述可能不太清楚，问题是这样的：《复合碘棉签》属于医疗器械还是消毒产品？

对于这个问题，你得先看供应商提供的产品资质与产品是否一致，如果一致的话，你根据资质去与上述所说的内容一审核，不就知道了吗？
如果是医疗器械注册证，那就是医疗器械；如果是卫生许可批件，那就是消毒产品。
个人意见，仅供参考。

wfykqyy 发表于 2012-8-2 13:01

谢谢！《复合碘棉签》提供的有医疗器械注册证和卫生部许可批件，不过复合碘批件不是《复合碘棉签》生产厂家的。

jlfu 发表于 2012-8-2 20:50

我认为既要索要医疗器械相关证件，还要审核消毒剂的相关证件，而且消毒剂更为重要。
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