现代医学实验室质量体系文件目录说明
质量手册目录 01质量手册说明02质量手册版本控制03科室简介04授权书05批准令06公正性申明07修改记录08质量方针与质量目标09组织和管理10投诉地解决11不符合项地识别和控制12纠正措施13预防措施14内部审核15管理评审16人员17设施和环境18检验前程序19检验程序程序文件目录
001 程序文件目录002 批准令003修改页01 文件控制程序02计算机管理程序03 合同评审程序04 医疗咨询控制程序05 客户投诉控制程序06 不合格项控制程序07 纠正措施控制程序08 预防措施控制程序09 内部质量审核控制程序10 人员任用资质评定程序11 仪器管理程序12 仪器校准程序13 样本管理程序14 生物参考范围建立程序15 实验不确定度评定程序16、检测结果溯源程序17、内部质量审核控制程序18、室间质量评价程序19、生物安全管理程序20、需求地确定及实验室能力评审控制程序21 新检测项目建立程序22、满意度监测程序23、标识控制程序24、仪器标识控制程序25、质量保证程序26、检测申请单格式确定程序27、检测结果报告控制程序28、检测结果修改与变更程序29、试剂管理程序30、结果报告程序
作 业 指 导 书（SOP文件目录）临床检验作业指导书01静脉血常规样品采集手册02末梢血常规样品采集手册03静脉血血沉样品采集手册04血型鉴定血液标本的采集05尿液常规标本采集手册06一般尿液标本的采集手册07特殊尿液标本的采集手册08粪便标本采集09浆膜腔积液标本的采集（09临检室标本采集手册汇总）10精液标本的采集11 KX-21血细胞分析仪操作规程12 Miditron仪器操作规程13粪便常规检查作业指导书14脑脊液常规检查作业指导书15浆膜腔积液常规检查16 ABO血型鉴定作业指导书17阴道分泌物常规检查作业指导书18 精液常规检查作业指导书19前列腺液常规检查作业指导书20人绒毛膜促性腺激素测定21粪便潜血试验作业指导书22尿液颜色测定23尿液透明度测定24尿液比重测定25尿液酸碱度测定26尿液蛋白测定27尿液胆红素测定28尿胆原定性试验29尿液亚硝酸盐定性试验30尿液红细胞测定31尿液白细胞测定32尿液沉渣检查33尿液干化学法筛选标准34红细胞沉降率测定35网织红细胞计数36 KX-21血细胞分析仪作业指导书37嗜酸性粒细胞直接计数38血液常规检查
生化组作业指导书
01生化组组长职责02生化组岗位职责03生化组质量监督员职责04生化组环境检测和控制程序05生化组试剂管理程序06生化组质控品、校准品管理程序07生化标本的采集与处理程序11丙氨酸氨基转移酶测定12天门氨酸氨基转移酶测定13总蛋白测定14血清白蛋白测定15血清总胆红素和直接胆红素测定16血清碱性磷酸酶测定17血清γ-谷氨酰转肽酶测定18血清总胆汁酸测定19血清尿素氮测定20血清肌酐测定21血清尿酸测定22血清葡萄糖测定23血清总胆固醇测定24血清甘油三脂测定25血清高密度脂蛋白测定26血清钙测定27血清镁测定28血清磷测定29血清肌酸激酶测定30血清乳酸脱氢酶测定31血清肌酸激酶同工酶测定32血清载脂蛋白测定33血清淀粉酶测定34血清肌钙蛋白测定35血清糖化血红蛋白测定36脑脊液蛋白测定37血清脂蛋白a测定38血清钠离子测定39血清钾离子测定40血清氯离子测定41血清二氧化碳结合力测定
免疫组作业指导书001免疫组能力检测表01免疫组组长职责02免疫组工作职责03免疫组岗位职责04免疫组质量监督员职责05免疫组生物安全管理制度06免疫组废弃物管理制度07免疫组标本的采集与处理程序08免疫组血液标本的采集与处理09意外事故的处理程序10职业暴露的预防处理程序11 ELISA方法检测HAV-IgM抗体12 ELISA方法检测HAV-IgM抗体13 ELISA方法检测HCV-IgM抗体14 ELISA方法检测HDV-IgM抗体15 ELISA方法检测HEV-IgM抗体16 ELISA方法检测AFP17 ELISA方法检测HBSAg18 ELISA方法检测抗—HBS19 ELISA方法检测HBeAg20 ELISA方法检测抗-HBe21 ELISA方法检测抗-HBC22 ELISA方法检测CEA23乳胶方法检测ASO24乳胶方法检测RF25血清检测梅毒26检测梅毒螺旋体抗体27异步免疫层析法检TB28热源六项标准操作规程29 ST-360酶标仪标准操作规程30 ST-360型全自动洗板机清洗与保养31 TDL-5型离心机32 Washer 430型全自动洗板机清洗与保养33 80-2型离心机标准操作规程附表：梅毒方法学编码附表二梅毒抗体室间质评试剂编码表附表三仪器编码 Microsoft Word 文档推荐：免疫学SOP写作参考手册
微生物作业指导书01细菌革兰氏染色作业指导书02细菌培养技术03临床细菌学室内质量控制04细菌分群初步鉴定05葡萄球菌属鉴定06链球菌属鉴定07埃希菌属、沙门菌属、志贺氏菌属鉴定08奈瑟氏菌鉴定09非发酵菌鉴定附表一
附表二
附表三
附表四
PCR实验室作业指导书01临床基因扩增实验室的设置02基因扩增实验室平面图03临床基因扩增实验室管理章程04样本编号的标准操作程序05室内质控记录图06操作程序07 工作人员档案记录108整改措施
血凝组作业指导书01血栓与只凝血检验标本的采集与处理程序02 STA-R凝血分析仪操作说明03血凝标本采集04 CA6000仪器操作规程05血浆凝血酶原时间测定06血浆凝血酶时间测定07血浆纤维蛋白原测定08血浆活化部分凝血活酶时间测定09血浆D-二聚体测定20血浆纤维蛋白降解产物测定
标本接收分发室操作规程 1、标本接收室工作职责 2、标本接收室生物安全管理程序 3、标本接收室废弃物管理制度 4、标本接收室意外和事故处理 5、 职业暴露的预防处理程序 6、 离心机标准操作规程7、标本的分离
生物安全
01实验室生物安全管理程序02生物安全术语与定义03检验科废弃物管理制度04检验科采血消毒灭菌制度附表：微生物危害程度分级
记 录 表
01仪器移交表02废弃物处理登记03不合格标本返回记录单04故障处理登记05仪器故障记录06检验科冰箱温度07水温箱温度08物资移交表09微生物培养皿制备登记本10压力锅登记本11仪器维护12质量失控处理登记13紫外线消毒记录14微生物标本处理记录本15培养箱温度16......
以下文件由西南检验医学信息网免费赠送（格式为幻灯片）
01 AIDS知识02 SOP文件的编写标准演示03 SOP文件编写事项及制作04 艾滋病检测方法及规范操作05艾滋病实验室的设置和质量管理06 检验标本的采集及运送07 临床输血技术规范08全国艾滋病检测技术规范要点09实验室生物安全通用要求10微生物和微生物学检验11职业暴露
9月25日补充更新文件目录
PCR实验室质量管理文件目
录1.
目录-12.
手套使用及左右手分开原则
3
2. 实验耗材的质检方法-5
3. 试剂的质检操作程序-6
4. 实验室常用溶液的配制标准程序----7
5. 标本的验收和保存标准程序-9
6. 样品编号操作程序--12
7.实验台摆放规范----15
8.样品处理操作程序--17
9.核酸扩增荧光检测实验和结果分析标准操作程序-19
10.实验有效性判断---23
11.实验室室内质控标准操作程序----25
12.实验室化学试剂及废弃物处理，生物防护措施--30
13. LightCycler的使用、维护和校准操作程序-----33
14.加样器使用、维护和校准的标准操作程序-37
15.离心机的使用、维护和校准操作程序----42
16.超净工作台使用和维护的标准操作程序--45
17.恒温水浴箱使用和维护的标准操作程序---46
18.旋涡振荡器使用和维护的标准操作程序--48
19.冰箱使用和维护的标准操作程序--49
20.
仪器故障时的标记、放置的标准操作程序50
21.检验结果报告标准操作程序51
22.实验室清洁标准操作程序-53
23.核酸扩增荧光检测实验室规章制度-54
24.内务制度---57
25.实验室人员的培训程序---60
26.实验人员行为规范-61
27.抱怨处理---63
28.记录管理文件-----65
血库质量管理文件1．A、B、O血型鉴定SOP文件----12．Rh血型鉴定SOP文件-----3
3．盐水介质交叉配血SOP文件-----4
4．凝聚胺交叉配血SOP文件---6
5．卡式ABO正反定型及抗-D操作SOP文件---8
6．卡式交叉配血操作SOP文件----10
管理规范文件
科室设置
检验科行政分布……6
科室人员结构…7
检验科工作流程图……………8
住院病人就诊检验流程………9
门诊病人就诊检验流程…
…...10
检验科工作人员守规…………11
检验科工作制度12
档案管理制度…14
急诊检验制度…16
技术管理制度…17
防止医院内感染制度………….20
质量管理制度….22
仪器管理制度….23
试剂管理制度….25
差错事故登记制度…………….26
教育培训制度….27
信息反馈制度….28
医疗安全管理制度…………….29
生物安全防范制度…………….30
管理小组工作职责…………….32
抱怨制度和处理程序………….34
实习生管理制度.37
输血科(血库)岗位及人员职责...38
输血科(血库)差错事故的登记、报告及处理…….45
输血科(血库)仪器设备管理操作规程……..……
.46
血型鉴定及交叉配血室内质量保证措施.49
输血科(血库)规章工作制度…...51
输血不良反应及因输血传播疾病的登记和报告制度…..52
输血科(血库)登记、记录管理保存制度…………53
血液储存运输发放制度.……..54
输血科(血库)工作环节查对及交接制度……..56
输血科(血库)污物处理制度………..…..58
输血申请、输血会诊制度…..59
输血前告知制度..61
血液报废制度..…62
输血科(血库)档案资料管理制度………63
用血押金制度..64
临床用血管理制度……………..66
输血科(血库)用血管理制度67
输血科(血库)试剂管理制度…70
急救用血制度…..72
输血管理制度…..73
检验科为民服务公约…………..76
检验科医疗安全防范措施……..77
检验科质量保证和安全防范措施………..78
同位素检测实验室管理制度.….84
定量用仪器校正制度…………..86
POCT质量管理措施…………...87
检验科便民服务措施…………..89
检验科各级技术人员职责……..90
检验科各实验室工作职责……..94
管理制度文件（第一部分）1、01HIV初筛实验室管理制度
2、02标本接收室
3、03采血室制度
4、04检验科采血消毒灭菌制度
5、05检验科废弃物管理制度
6、06标本管理制度
7、07检验科血库岗位责任制
8、08医院检验科差错事故管理制度
9、09生化职责
10、10细菌室职责
11、11医院检验科防范和处理医疗事故预案
12、12检验科急诊检验制度
13、13医院检验科工作制度
14、14检验科教育培训职责
15、15剧毒化学药品管理制度
16、
16生物安全防范制度
17、17检验科内审制度
18、18试剂管理制度
19、19信息反馈制度
20、20检验科医疗安全管理制
21、21检验科仪器管理制度
22、22检验科防止医院内感染制度
23、23检验科质量保证和安全防范措施
24、24检验科质量管理制度
25、25档案管理制度
输血科管理制度（第一部分）目
录
1．输血科工作制度---1
2．输血科工作查对及交接班制度---3
3．输血科档案资料管理制度-4
4．输血前告知制度---5
5．临床用血会诊制度-6
6．临床用血管理制度-7
7．输血科用血管理制度-----8
8．输血不良反应制度-9
9．用血押金制度-----10
10．血液储存运输发放制度--11
11．血液报废制度----12
12．血型鉴定及交叉配血质量保证措施-----13
13．输血科的医院感染管理制度----14
14．输血科主任职责--15
15．输血科岗位工作职责----16
16．血液质量管理制度17
实验室设备与维护（第二部分）1、
SOP-3025 MJX-160B-Z型霉菌培养箱标准操作规程2、
SOP-3026 ZYT-2型自动永停滴定仪标准操作规程
3、
SOP-3027 洁净取样车标准操作规程
4、
SOP-3028 HH-B11型电热恒温培养箱使用、维护保养与清洁养标准操作规程
5、
SOP-3029 GZX-GF-OSM型电热恒温鼓风干燥箱标准操作规程
6、
SOP-3030 电阻炉标准操作规程
7、
SOP-3031 YXQ-SG41-280型煤电两用手提式高压蒸汽消毒器的标准操作规程
8、
SOP-3032 电冰箱标准操作规程
9、
SOP-3033 离心机标准操作规程
10、SOP-3034 电光分析天平标准操作规程
11、SOP-3035 XSB-18B双目生物显微镜标准操作规程
12、SOP-3036 玻璃仪器的使用标准操作规程
13、SOP-3037 AB135－S型十万分之一天平标准操作规程
14、SOP-3038 HH-S4 水浴锅标准操作规程
15、SOP-3039 ZD-3A型自动电位滴定仪标准操作规程
16、
SOP-3040 98127型PH计标准操作规程
17、SOP-3041 WXG-4圆盘旋光仪标准操作规程
18、SOP-3042 RY-1型熔点仪标准操作规程
19、SOP-3043 DDS-11C型电导率仪标准操作规程
20、SOP-3044 751G型紫外可见分光光度计标准操作规程
21、SOP-3045 超净工作台的标准操作规程
22、SOP-3046 P230高效液相色谱仪标准操作规程
23、SOP-3049 WF160型家用万能粉碎机使用、维护保养清洁标准操作规程
24、SOP-3054
ZF-2三用紫外线分析仪使用、维护保养清洁标准操作规程
25、SOP-3055
SH-10A型水分快速测定仪使用、维护保养清洁标准操作规程
26、SOP-3056 YB－II型澄明度检测仪使用维护保养清洁SOP
27、
SOP-3064 尘埃粒子计数器使用、维护保养清洁标准操作规程
最新制作幻灯片1、
01SOP文件编写事项2、
02AIDS知识
3、
03SOP的编写
4、
04HIV实验诊断的若干问题
5、
05SOP与质量手册的编写
6、
06临床输血技术规范
7、
07质控图的制作
8、
08感染性物质分类、包装和运输
9、
09全国艾滋病检测工作管理办法
10HIV新感染
11、检验标本的采集及运送
12、医院等级评审培训
13、临床检验申请单及报告单的规范化建议
14、艾滋病检测方法及规范操作
15、艾滋病实验室的设置和质量管理
16、职业暴露
17、实验室生物安全通用要求
18、全国艾滋病检测技术规范要点
19、微生物和微生物学检验
20、职业暴露预防与处理程序
实验室认可1、中国合格评定国家认可委员会认可知识2、
最新实验室认可准则ISO/IEC 17025：2005
3、CNAS检查机构认可评审要求简介
4、
CNAS实验室认可的意义及要求
5、CNAS认可政策和准备
SOP目录
我们各医院所编的SOP目录，是自己编制？还是各大医院统一规范化为好？:$ :$ 原帖由 luda.7177 于 2007-6-14 18:15 发表 http://bbs.sific.com.cn/images/common/back.gif我们各医院所编的SOP目录，是自己编制？还是各大医院统一规范化为好？:$ :$
肯定是自己编啦！因为各家医院的情况不一样，除了一些基本内容必须包含外，希望医院有更多的根据自己具体情况编写的其他SOP。
回复 #4 icchina 的帖子
SOP内容依据各医院的实际操作情况编写，其目录编号或归类编码将来是否统一？
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