xinpeiquan 发表于 2012-6-6 08:47

一次性医疗用品、消毒药械的管理

按照要求医院感染管理科应对“一次性医疗用品、消毒药械的管理”审证。但我要提醒各位，当心掉入采购者、供应商、生产商的陷阱！{:1_10:}
案例1：院感科对肠道门诊使用的漂白粉审证时发现，该产品卫生许可批件合格，但其产品标签上使用说明与批件严重不一致（使用浓度－对粪便、消毒适用范围）。
案例2：手消毒剂，产品批件符合国家要求，但其产品标签上使用说明与批件严重不一致（主要成分：批件注明为一种，而标签上注明三种；适用范围：批件注明用于物表和手消毒，而标签只有手消毒；品名不一致：批件是某某牌消毒液，而标签上注明为外科消毒液－皮肤用）。

xinpeiquan 发表于 2012-6-6 08:52

案例3：某品牌一次性雾化器，在医疗器械注册上注明的上无菌一次性用品，但在产品标签使用说明中却注明可以连续使用一个治疗周期或5～7天，每次用后用开水冲一下即可。
因此，提醒各位同仁审证时一定要考虑周全，当心啊！！！{:1_5:}

小叶子 发表于 2012-6-6 09:01

关于一次性的问题一直有些困惑，一次性是指用一次即丢弃吗？象上面提到的一次性雾化器，是指病人用一次就得扔掉吗？这显然不现实。

汲水姑娘 发表于 2012-6-6 09:05

暂时还没有遇到这样的事情，谢谢提醒！

hnsylx 发表于 2012-6-6 09:05

求助
哪位老师把你们的植入性器械管理制度上传一份，谢谢。

xinpeiquan 发表于 2012-6-6 11:19

我院原来临床就是按照说明书使用，结果，一名骨科患者在等待手术期间患了流感，并引发慢支急发，科室给患者用了一次性的雾化器，结果患者20余天未好，患者对治疗十分不满，院感科介入查找原因，对其采样培养细菌满平皿，通知护理部全院停用该产品。

紫莲花 发表于 2012-6-6 15:48

上面提到的一次性雾化器,本人认为专用于一个病人，用后清洁开水冲泡连续使用一个治疗周期（5-7天），污染时及时更换。应该是付合循征感控的吧。

冬季的雪松 发表于 2013-2-23 08:52

非常好的案例。最近我们正在收集这方面的资料，组织大家学习，借鉴了。谢谢

冰玉 发表于 2013-6-14 16:30

刚开展此项工作，谢谢提醒！

lap 发表于 2013-6-14 17:14

严格审查产品标签上使用说明与批件要一致
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