jcyyhlb 发表于 2012-5-25 13:46

一次性无纺布需要哪些证件

请问老师，一次性用无纺布需要哪些证件？

guozhihua 发表于 2012-5-25 15:39

没有关注过这个问题，也很想知道答案。

936754417@qq 发表于 2012-5-25 16:00

我也急需jcyylhb老师的问题答案!

琳琅 发表于 2012-5-25 16:27

2. 医用无纺布分类
　　医用无纺布属于医疗器械，按照医疗器械指令MDD93/42/EEC，医用无纺布大多属于I类医疗器械。
　　3.医用无纺布CE认证参考标准

一纸茶杯 发表于 2012-6-3 23:40

是说器械登记证，还有注册证？

yh56978 发表于 2012-6-16 18:26

2004年3月23日公告的:国食药监械(2004)84号的关于"尿沉渣计数板等37种产品分类界定的通知"的第三十条说明:三十、消毒包装纸：用于手术器械的消毒包装，不作为医疗器械管理。

yh56978 发表于 2012-6-16 18:33

在国家消毒用品分类中,无纺布没有化学指示物,也不做为消毒用品管理,那最好医院能看几个方面:一方面SMS好象在国内是没有生产工艺的,大多是进口原材分切的(个人了解有限,也不一定),那应该问厂家索取进口原材料的海关报关单,然后最好有第三方检测机构的各项指示的检测报告;在国内最好有上级检测机构的检测报告(可不是只有无菌一项指示,做为医疗器械的包装物的指示可是有很多项的),还有厂家的出厂检测报告单,有了这些,最起码会安心些吧,现在市面上有些不良商贩拿着做一次性床单或一次性衣帽的无纺布做为医疗器械的包装,实在可恶!!!

若谷 发表于 2012-6-19 10:03

风铃老师有一篇相关的帖子，建议去学习一下，会有收获。
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