snhszyy 发表于 2012-5-14 07:51

索证

医院准备购进一种新的消毒液，中间商没有经营许可证，最后的销售商的经营许可证是的许可范围没有消毒液，但营业执照上面有，这种怎么认定，推销员说现在消毒液不需要许可证了，药店都在出售，不知是这么回事吗

lljjww 发表于 2012-5-14 08:57

1、工商营业执照上面有，那就可以卖。
2、消毒液不需要许可证，此说法不正确。生产企业卫生许可证时必须的，产品的卫生许可批件或者卫生安全评价报告也是必须的，还有批次出厂检验报告。
3、药店都在出售，情况属实，但应做好产品索证工作。

大自然 发表于 2012-5-14 09:02

请看一下：2005-6-15发布《卫生部关于调整消毒产品监管和许可范围的通知》和卫生部关于印发《消毒产品卫生安全评价规定》的通知，是2009-11-13发布，2010.1.1施行。
在卫生部网站可查到，你就清楚了。

守望者06 发表于 2012-5-14 10:35

做为采购消毒液，必须索取证件有：营业执照、机构代码证、税务登记证、经营许可证、产品卫生许可批件或者卫生安全评价报告、CDC报告、当批次出厂检验报告、随货同行单等，而且要加盖经营企业的红色公章。
因为卫生部规定，部分消毒液可以不用审批了，那就不用提供卫生批件，但是得提供安全评价报告，这是必须的。

好文静 发表于 2012-5-14 10:41

我赞同2# 3# 4#的说法，，必须有索取证件，安全第一。

gebizi 发表于 2012-5-14 12:12

消毒液不需要许可证的说法是错误的

心清意闲 发表于 2012-5-14 12:20

以上老师的答复学习了，也帮我解决了此疑惑，一并感谢了！

xjcrbyy李玉梅 发表于 2012-5-14 12:48

守望者06 发表于 2012-5-14 10:35 static/image/common/back.gif
做为采购消毒液，必须索取证件有：营业执照、机构代码证、税务登记证、经营许可证、产品卫生许可批件或者卫 ...

守望者06，谢谢你提供的信息，索证这项工作也是一项工作量大的工作，干起来挺费时间，不容易。

snhszyy 发表于 2012-5-14 16:25

谢谢老师的回复，知道怎么做了

绯飞 发表于 2012-5-15 21:43

和守望者06的一样，OK。

院感人生 发表于 2013-12-12 13:17

守望者06 发表于 2012-5-14 10:35 static/image/common/back.gif
做为采购消毒液，必须索取证件有：营业执照、机构代码证、税务登记证、经营许可证、产品卫生许可批件或者卫 ...

老师如果是生产企业的证件复印件应该加盖生产企业的印章吧？不应该是经营企业的印章吧？

守望者06 发表于 2013-12-13 09:07

院感人生 发表于 2013-12-12 13:17 static/image/common/back.gif
老师如果是生产企业的证件复印件应该加盖生产企业的印章吧？不应该是经营企业的印章吧？

那要看你是从哪儿采购的了，如果是从生产企业直接采购的，当然是要生产企业的资质证件加盖生产企业的印章；但如果是从经营企业采购的话，那就必须要求是带生产企业印章的证件的复印件上，加盖经营企业的红色印章才行，否则，是不可以的。
个人意见，仅供参考。

院感人生 发表于 2013-12-13 10:22

守望者06 发表于 2013-12-13 09:07 http://bbs.sific.com.cn/static/image/common/back.gif
那要看你是从哪儿采购的了，如果是从生产企业直接采购的，当然是要生产企业的资质证件加盖生产企业的印章 ...

我院是从经营企业购进的消毒产品，经营企业也是像您说的一样，拿的是生产企业的复印件盖的经营企业的印章，关于这个问题，我曾咨询过索老师，她的答复是要盖本企业的印章，也就是谁的证盖谁的章，而不是第三方的印章。
《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（暂行）（局令第24号）
    第七条　生产企业只能销售本企业生产的无菌器械。生产企业的销售人员应在销售所在地药品监督管理部门登记。销售时应出具下列证明：
　　（一） 加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证；
　　（二） 加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；
　　（三） 销售人员的身份证。

第十七条　经营企业销售人员销售无菌器械，应出具下列证明：
　　（一） 加盖本企业印章的《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证； 　　
    （二） 加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确其授权范围；
　　（三） 销售人员的身份证。

良龙马 发表于 2013-12-13 14:49

            4#老师说得对！“做为采购消毒液，必须索取证件有：营业执照、机构代码证、税务登记证、经营许可证、产品卫生许可批件或者卫生安全评价报告、CDC报告、当批次出厂检验报告、随货同行单等，而且要加盖经营企业的红色公章。因为卫生部规定，部分消毒液可以不用审批了，那就不用提供卫生批件，但是得提供安全评价报告，这是必须的。”

守望者06 发表于 2013-12-24 13:41

院感人生 发表于 2013-12-13 10:22 static/image/common/back.gif
我院是从经营企业购进的消毒产品，经营企业也是像您说的一样，拿的是生产企业的复印件盖的经营企业的印 ...

呵呵，看了“院感”老师的回复及所提供的法规依据，我有点困惑了，没有搞明白你的观点是什么？或者是说你回复的意见，我没有看明白。
按您的回复看，你是对我所说的意见持反对意见的，但您所提供的依据却又是对我所说的观点是支持的；所以说我困惑了。
如有时间，愿意与您共同沟通讨论。

院感人生 发表于 2013-12-25 10:16

守望者06 发表于 2012-5-14 10:35 static/image/common/back.gif
做为采购消毒液，必须索取证件有：营业执照、机构代码证、税务登记证、经营许可证、产品卫生许可批件或者卫 ...

我的意思是谁的复印件盖谁的章，不能拿个生产企业的复印件盖经营企业的红章吧

守望者06 发表于 2013-12-27 15:24

本帖最后由 守望者06 于 2013-12-27 15:26 编辑

院感人生 发表于 2013-12-25 10:16 http://bbs.sific.com.cn/static/image/common/back.gif
我的意思是谁的复印件盖谁的章，不能拿个生产企业的复印件盖经营企业的红章吧

这是不可以的。
应该是，谁最终提供产品，所有的资质上都要有最张这个企业的红色印章。在医药行业中，都是这么执行的。
之所以这样执行，就是为了分清到底是谁供的货；也就是谁受益，谁负责；如果发生意外的话，能知道是生产商的问题，还是经销商的问题，便于分清责任。
对于分歧，欢迎讨论。
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