qiyeyizhihua 发表于 2013-3-28 14:10

谢谢了{:1_1:}{:1_1:}

firelay008 发表于 2013-3-29 10:40

谢谢老师分享，学习了~

1240414077 发表于 2013-3-29 10:43

已学习谢谢老师的分享！！

新街口 发表于 2013-4-2 11:37

学习了。进一步加深印象，提高业务水平，真正把审证工作做好，

hzyytsh 发表于 2013-4-2 12:09

下载学习了，感谢老师的无私奉献！{:1_14:}

春天的使者 发表于 2013-4-3 14:43

谢谢阿朱老师，您介绍的详细、具体，学习了。

zhupuhong 发表于 2013-4-10 10:57

谢谢老师无私奉献，很全面，学习了。

yajie1021 发表于 2013-4-10 11:31

老师，有厂商拿来99年的文件，上面说一类医疗器械只要向省、市、地方备案就可，无生产许可证和经营许可证，这种说法对吗？

阿雄 发表于 2013-4-11 17:12

学习了，内容很详细，谢谢了！

U1medical 发表于 2013-4-12 15:59

阿朱 发表于 2012-4-21 10:25 static/image/common/back.gif
一次性消毒药械、一次性使用医疗用品索证
一、消毒剂应索取的证件有：
(1) 消毒剂生产单位的《生产许可 ...

消毒产品的生产企业需要消毒产品生产企业的卫生许可证（省级），及相关产品的卫生部批件（国家级）。但是经营企业是没有许可证的哦。需要经营许可证的是2类及以上的医疗器械。医疗器械是国家食品药品监督管理部门管理和消毒产品是归卫生部这块的下属机构管理。不过其实个人认为，消毒产品经营企业国家也应该有相关的部门管理，办理相关的经营许可证。

香草甜心 发表于 2013-4-12 16:16

路过学习了，谢谢老师

绵口预防 发表于 2013-4-12 16:23

学习了，谢谢老师！但是要问供货商把所有的都备齐，有点困难哦！请问如何克服？

阿朱 发表于 2013-4-12 16:30

U1medical 发表于 2013-4-12 15:59 static/image/common/back.gif
消毒产品的生产企业需要消毒产品生产企业的卫生许可证（省级），及相关产品的卫生部批件（国家级）。但是 ...

所以说院感人需要啥都懂，而实际上又谁不是似懂非懂！哪个医院药剂科或器械科买东西会要院感科瞎掺和！他们会不知道怎么索要'三证‘？换一句话说如果进入医院的一次性医疗器械或消毒产品不具备投放市场的资质，该问责的应该是药剂科或设备科吧？！我们平时查三证也只是抽查，而且是大概一个季度一次。去多了人家都烦罗！

U1medical 发表于 2013-4-12 17:28

阿朱 发表于 2013-4-12 16:30 static/image/common/back.gif
所以说院感人需要啥都懂，而实际上又谁不是似懂非懂！哪个医院药剂科或器械科买东西会要院感科瞎掺和！他 ...

确实现在这个行业规范的速度赶不上行业发展的速度，医院相关的培训体质也还不完善。

老三 发表于 2013-4-16 10:13

非常需要有关一次性消毒药械、一次性使用医疗用品索证的具体说明，但各个版本不同，郁闷。

李小青 发表于 2013-4-18 15:45

下载学习，谢谢分享！

石榴花语66 发表于 2013-5-2 17:05

老师写的很全面。感谢老师！

小可爱 发表于 2013-5-15 19:31

学习了，内容很详细，谢谢了！

wei26000 发表于 2013-5-15 20:52

下载学习了，最近搞二甲评审，也要求好多东西上墙！

lpl1965 发表于 2013-5-21 11:08

感谢老师无私奉献,借用了.
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