寂静的夏天 发表于 2012-4-20 09:19

能否继续使用

我院低温等离子体是山东新华医疗器械股份有限公司生产的，其灭菌使用的生物指示剂无卫生部颁发的医疗器械注册证，请问此机器能否使用？你们单位使用的低温等离子体灭菌器其灭菌使用的生物指示剂有否卫生部颁发的医疗器械注册证？你们怎么处理的？请各位高手快快回复

toto 发表于 2012-4-20 09:20

我们医院几台都是强生的，所以就没有LZ那样的问题了！

求知 发表于 2012-4-20 09:23

我院的低温等离子灭菌器也是山东新华医疗器械股份有限公司生产的，使用的生物指示剂有无卫生部颁发的医疗器械注册证，确实不知道，这都是供应室在管理，需要问问。谢谢提醒！

寂静的夏天 发表于 2012-4-20 09:32

生物指示剂未有卫生部颁发的卫生许可批件，如果消毒不合格，未有一个衡量标准，造成院感暴发可不是小事，我院现已停机，请问卫生部能不能出台相关政策，几十万的机器总不能老是停用

山那边 发表于 2012-4-20 10:13

国产的低温等离子灭菌器就像蹦出的石猴，没身份证
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