索证问题
我自己做了一个索证的表格,不知道对不对,请老师给予指导医疗器械、消毒剂、消毒器械、一次性医疗用品索证表
注册证生产许可证经营许可证营业执照合格证委托书身份证卫生许可证卫生许可批件卫生安全评价制造认可表
消毒剂+++++++
指示剂、压力蒸汽灭菌器、紫外线灯、床单位消毒机++++++
一次性医疗用品++++++
戊二醛、次氯酸酒精+++++
医疗器械++++++
以上复印证件须盖本企业印章
在审核进口产品时需要身份证复印件。 有对的,也有不对。
1、指示剂和床单位消毒机还是需要卫生批件的,卫生部可没有规定这2种需要卫生安全评价报告。
2、第二行,消毒剂有点笼统了,既要卫生批件,还要卫生安全评价报告;
3、消毒产品与一次性医疗用品及医疗器械所要的生产许可证不同,消毒产品必须索取卫生部门颁发的“消毒产品生产企业卫生许可证”,而后者则要食品药品监督部门颁发“医疗器械生产许可证”;
4、75%的单方酒精;
等等吧。
很多都有时效性,所以建议“+”直接换成有效(截止)期。 感控有心人,善于总结,多借鉴各位老师意见,不断完善,向你学习了! 培训资料上有做这个表格撒,难道...... 有时候也疑惑,到底该索哪些证呀!到论坛上再学学去!看看老师们的经验
楼上的老师辛苦做了表格出来,2楼老师说有不对的地方,请哪位高手老师总结一个全面的表格供我们学习呢?感谢! 有时候也疑惑,到底该索哪些证呀!到论坛上再学学去!
感控有心人,善于总结,多借鉴各位老师意见,不断完善,向你学习了!
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