请教国食药监械(许)2000第3150046中的“许”的含义?
本帖最后由 zhangfh(星火) 于 2012-3-19 15:56 编辑各位老师:请教国食药监械(许)2000第3150046中的“许”的含义?谢谢! 许可证号吧!!!!!!!!!! 许可证。准入制度里面的规范说法~ 本帖最后由 沧海一粟 于 2012-4-9 19:08 编辑
这是《医疗器械注册管理办法》注册号的编排方式为:
×1为注册审批部门所在地的简称:
境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;
境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;
境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);
×2为注册形式(准、进、许):
“准”字适用于境内医疗器械;
“进”字适用于境外医疗器械;
“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;也就是说,从台湾、香港、澳门进口的医疗器械,注册证必须是“许”字号。
知道了,谢谢老师指教,十分感谢!
页:
[1]