卫生部办公厅关于2011年消毒产品和涉及饮用水卫生安全产品监督抽检情况的通报
卫生部办公厅关于2011年消毒产品和涉及饮用水卫生安全产品监督抽检情况的通报
中华人民共和国卫生部 www.moh.gov.cn 2012-02-16 13:58:56
卫办监督发〔2012〕12号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心：
根据我部2011年卫生监督重点检查计划的安排，卫生部卫生监督中心组织开展了对已获卫生许可批件的消毒产品和涉及饮用水卫生安全产品（以下简称涉水产品）的监督抽检工作，共抽检北京、辽宁、上海、江苏、浙江、福建、山东、河南、湖南、广东、重庆、四川等12个省（区、市）99家生产企业（在华责任单位）的159个产品。从监督抽检情况看，多数生产企业能按照有关规定以及许可批准内容进行生产，有生产过程记录，产品标签说明书标示的内容符合要求。现将有关情况通报如下： 一、监督抽检中发现的主要问题 （一）产品实际生产配方（主要成分或部件）、工艺与批准不一致。在抽检的128个涉水产品中有13个产品生产企业擅自改变配方或生产工艺，占抽检数的10％。一些水质处理器生产企业取得许可批件后将压缩活性炭改为PP棉，将颗粒活性炭改为烧结活性炭或在产品中擅自增加批件中没有的材料；有的生产企业擅自改变主要水处理部件的品牌。一些化学处理剂生产企业擅自增减原配方中的原料成分或改变配比，如增加铝矾土、减少氢氧化铝或增减比例。 （二）产品标签（铭牌）、说明书主要内容与批准的不一致或标示不全。在抽检的159个产品中有39个产品标签（铭牌）、说明书主要内容与批准的不一致或标示不全，占25％。消毒产品主要表现为标签或说明书标示内容不全或擅自改变使用方法等；涉水产品主要表现为扩大宣传、标示的主要技术参数与批件不一致或标示不全。 （三）产品检测不合格。送检的33个化学处理剂中有10个不合格，不合格率为30%，主要是铅、砷不符合《生活饮用水化学处理剂卫生安全评价规范》的要求。 （四）产品批件的相关信息未及时变更。在抽检的159个产品中有28个产品批件的相关信息未及时变更，占18％。其中包括20个进口消毒产品在华责任单位地址变化后未及时变更产品卫生许可批件相关信息，8个涉水产品企业实际生产地址发生改变后未进行及时变更。 二、对违法行为的处理要求 （一）对擅自改变配方或生产工艺的产品，由批准的卫生行政部门进行重新审查。经重新审查后，确认有明显改变且涉及产品安全的，按照无证生产依法查处。 （二）对产品标签（铭牌）、说明书主要内容与批准的不一致的，消毒产品依据《消毒管理办法》等有关规定进行查处，涉水产品由所在地省级卫生行政部门责令生产企业改正。 （三）对检测不合格的产品，由所在地省级卫生行政部门依法查处，同时按照《健康相关产品国家卫生监督抽检规定》，要求生产企业召回不合格产品。 （四）对产品批件的相关信息未及时变更的产品，由所在地省级卫生行政部门督促其限期办理批件变更手续，逾期未变更的，要依法查处。 各相关省市卫生行政部门要将上述工作完成情况于3月30日前反馈我部监督局。各地要进一步加大日常监督力度，依法严肃查处违法行为，重要情况及时向我部报告。 附件1实际生产配方（主要成分或部件）或工艺改变的产品名单
序号省份许可证号标注的产品名称标注的企业名称/实际生产企业名称
1北京卫水字(2009)第0236号阳光事业牌SHXRO—1型自动售水机北京生活秀科贸有限公司
2山东卫水字(2009)第0291号薇恩牌Vn-1Y型多功能制水机烟台盛泉马可波罗水处理设备有限公司
3上海卫水字(2006)第0142号奔腾牌PT-68型陶瓷净水器上海奔腾企业(集团)有限公司（现更名为：上海奔腾水净化科技有限公司）
4卫水字(2007)第0014号奔腾牌PC-68型活性碳净水器上海奔腾企业(集团)有限公司（现更名为：上海奔腾水净化科技有限公司）
5广东卫水字(2010)第0050号金利源牌JJ-200型超滤净水器深圳市金利源净水设备有限公司
6湖南卫水字(2009)第0194号泉江牌QJ-500反渗透水处理设备湖南泉江环保科技有限公司
7卫水字(2009)第0193号泉江牌QJ09-1-50G型纯水机湖南泉江环保科技有限公司
8福建卫水字(2011)第0006号舒瑞牌SR-RO-A型净水器厦门舒瑞环保科技有限公司
9卫水字(2008)第0074号沃科玛牌AQM-RO50型反渗透水质处理器凯弗隆(厦门)科技有限公司
10卫水字(2008)第0079号凯弗隆牌KFL-RO50型反渗透水质处理器凯弗隆(厦门)科技有限公司
11河南（豫）卫水字(2002)第0026号聚合氯化铝平顶山市绿源精细化工有限责任公司
12（豫）卫水字(2007)第0003号硫酸亚铁新乡市凤泉区冰鑫净水材料厂
13重庆(渝)卫水字(1998)第008号聚氯化铝重庆市宇洁化工有限公司
附件2标签（铭牌）、说明书主要内容与批准不一致或标示不全的产品名单
序号省份许可证号标注的中文名称（外文名称）标注的生产企业名称（外文名称）/在华责任单位名称
1北京卫消进字（2008）第0015号安医康牌医用复方手消毒剂（Manorapid® synergy）德国安提萨普提卡化学药品有限公司（Antiseptica chem.pharm.Prod.GmbH）/安能洁达贸易(北京)有限公司
2北京卫消进字（2009）第0001号爱泉牌100型氧化电位水生成机（Aquagroup 100L Electrolyzed Oxidizing Water Generator）德国爱泉股份公司（aquagroup AG）/爱泉科技发展(北京)有限公司
3北京卫消进字（2008）第0001号CYW-201内窥镜清洗机（CYW-201 Endoscope washer）韩国朝阳医疗工业公司（CHOYANG MEDICAL Industry Ltd.）/北京国药中康医疗器械有限公司
4北京卫消进字（2008）第0002号CYW-100内窥镜清洗机（CYW-100 Endoscope washer）韩国朝阳医疗工业公司（CHOYANG MEDICAL Industry Ltd.）/北京国药中康医疗器械有限公司
5江苏卫消进字（2005）第0012号柠檬酸消毒液（Citrosteril）德国费森尤斯医疗用品集团公司（Fresenius Medical Care AG＆Co.KGaA）/费森尤斯医药用品(上海)有限公司
6北京卫水字(2009)第0161号WTD牌RO—50型纯水机北京沃特德环保设备有限公司
7北京卫水字(2009)第0236号阳光事业牌SHXRO—1型自动售水机北京生活秀科贸有限公司
8山东卫水字(2009)第0325号尔宽牌RO-50G家用纯水机济南安吉尔实业有限公司
9山东卫水字(2009)第0246号知新牌KN-UF219型超滤净水机山东省知新保健用品科技有限公司
10山东卫水字(2009)第0005号乐意尔牌SGW-0302型净水器烟台承光环保家用设备有限公司
11山东卫水字(2010)第0172号乐意尔牌SGW-0303型净水器烟台承光环保家用设备有限公司
12山东卫水字(2009)第0014号马可波罗MCPL-XG-01型电解制水机烟台市马可波罗电子科技有限公司
13山东卫水字(2008)第0080号沈源牌SYW-UF22型净水器青岛沈源水务科技有限公司
14上海卫水字(2006)第0142号奔腾牌PT-68型陶瓷净水器上海奔腾企业(集团)有限公司（现更名为：上海奔腾水净化科技有限公司）
15上海卫水字(2007)第0014号奔腾牌PC-68型活性炭净水器上海奔腾企业(集团)有限公司（现更名为：上海奔腾水净化科技有限公司）
16上海卫水字(2009)第0217号水管家牌MR005A型移动式水处理机上海复旦申花净化技术股份有限公司
17广东卫水字(2008)第0117号金利源牌JB-1000型净水机深圳市金利源净水设备有限公司
18广东卫水字(2010)第0050号金利源牌JJ-200型超滤净水器深圳市金利源净水设备有限公司
19广东卫水字(2010)第0047号金利源牌RO50-1型反渗透纯水机深圳市金利源净水设备有限公司
20湖南卫水字(2009)第0193号泉江牌QJ09-1-50G型纯水机湖南泉江环保科技有限公司
21福建卫水字(2011)第0006号舒瑞牌SR-RO-A型净水器厦门舒瑞环保科技有限公司
22福建卫水字(2008)第0074号沃科玛牌AQM-RO50型反渗透水质处理器凯弗隆(厦门)科技有限公司
23福建卫水字(2008)第0079号凯弗隆牌KFL-RO50型反渗透水质处理器凯弗隆(厦门)科技有限公司
24北京卫水字(2007)第0141号ELETMJFL—300型化学法复合二氧化氯发生器北京京富栏电化设备有限公司
25辽宁卫水字(2010)第0325号斯特牌STH-500型化学复合法二氧化氯发生器沈阳斯特瑞莱环保科技有限公司
26江苏卫消字(2007)第0090号水夫牌CPF-500型二氧化氯发生器南京理工水夫环保科技有限公司
27江苏卫消字(2007)第0226号之江牌WL-1000型二氧化氯复合消毒液发生器无锡之江水处理设备厂
28江苏卫消字(2009)第0068号碧州HXF-500Ⅱ型二氧化氯发生器南京民乐环保设备有限公司
29江苏卫消字(2008)第0124号星科HXF-100型化学复合二氧化氯发生器南京星科水处理有限公司
30广东卫水字(2010)第0039号波华牌BH-10000型二氧化氯发生器广州市波华水处理设备有限公司
31辽宁辽卫水字(2009)第007号海鸥牌PAC絮凝剂大连信华轻化工有限公司
32辽宁辽卫水字(2010)第076号硫酸铝水处理剂锦州市金宫化工有限公司
33辽宁辽卫水字(2008)第003号聚合氯化铝大连经济技术开发区力佳化学制品有限公司
34河南（豫）卫水字(2011)第0008号聚氯化铝巩义市福泰净水材料有限公司
35河南（豫）卫水字(2007)第0003号硫酸亚铁新乡市凤泉区冰鑫净水材料厂
36浙江浙卫水字(2006)第0059号水知音牌聚氯化铝(液体)嘉善绿野环保材料厂
37重庆渝卫水字(2007)第0198号聚合硫酸铁重庆宏源实业有限公司
38重庆渝卫水字(2007)第0202号聚合硫酸铁重庆恒洁净水材料有限公司
39重庆(渝)卫水字(1998)第003号聚合硫酸铁重庆蓝洁自来水材料有限公司
附件3
检测不合格的产品名单
序号省份许可证号标注的产品名称标注的生产企业名称标注的生产日期/批号不合格内容
1辽宁辽卫水字(2010)第014号液体聚氯化铝大连世铭净水剂有限公司2011.6.29铅
2辽卫水字(2009)第007号海鸥牌PAC絮凝剂大连信华轻化工有限公司2011.6.5铅
3河南（豫）卫水字(2006)第0043号聚合氯化铝（固体）巩义市永兴生化材料有限公司20110507砷
4（豫）卫水字(2010)第0015号聚合硫酸铁（固体）巩义市永兴生化材料有限公司20110502铅
5（豫）卫水字(2002)第0026号聚合氯化铝平顶山市绿源精细化工有限责任公司20110427铅
6浙江浙卫水字(1998)第0014号天佑牌复合聚氯化铝(液体)桐乡市净水化工厂2011.7.13铅
7浙卫水字(2010)第0054号天佑牌复合聚氯化铝(固体)桐乡市净水化工厂2011.7.5铅
8四川（川）卫水字(2009)第009号路牌聚氯化铝（液体）成都铁路工程总承包有限责任公司成都分公司20110602砷
9川卫水字(2009)S038号川气牌聚氯化铝四川华石环保科技有限公司20110528铅
10川卫水字(2007)S044号齐力牌聚氯化铝（液体）成都齐力水处理科技有限公司20110216铅
附件4进口产品在华责任单位有关信息与卫生许可批件不一致的产品名单
序号省份许可证号标注的产品中文名称（产品外文名称）标注的生产企业名称（外文名称）/在华责任单位名称
1北京卫消进字(2005)第0014号瑞得林(Renalin®)透析器专用消毒液（RENALIN®COLDSTERILANT）美国明泰科公司（Minntech Corporation）/美国明泰科公司北京代表处
2卫消进字(2006)第0012号迈迪威特牌全自动内镜洗消机（Medivators Automatic Endoscope Reprocessor）
3卫消进字(2009)第0006号迈迪威特牌SSD-102型全自动内镜洗消机（SSD-102 Series Automatic Endoscope Reprocessor）
4卫消进字(2011)第0003号迈迪威特牌CER型台式自动内镜清洗消毒机（CER Series Automatic Endoscope Reprocessor）
5卫消进字(2004)第0020号Steri-Record®压力蒸汽灭菌化学指示物（Steri-Record® Batch monitoring system for steam sterilization processes）德国gke公司（Gke-mbH）/北京麦迪锦诚医疗器械有限责任公司
6
北京
北京卫消进字(2004)第0021号Steri-Record®压力蒸汽灭菌化学指示标签（Steri-Record® Chemical indicators for steam sterilization processes）
7卫消进字(2005)第0001号Steri-Record® BD模拟测试系统（Steri-Record® owie-Dick- Simulation-Test）
8卫消进字(2009)第0005号gke Steri-Record®灭菌包内监测指示卡（gke Steri-Record® Package Monitoring Indicator）
9卫消进字(2007)第0001号FW-LIGHT型酸性氧化电位水生成器（Electrolyzed Acid Water Generator）日本AMANO.AET株式会社（AMANO.AET Corporation）/北京世瑞健安科技有限公司
10卫消进字(2011)第0001号AMANO牌FW2000N型酸性氧化电位水生成器（Electrolyzed Acid Water Generator）
11卫消进字(2010)第0009号斯特瑞牌手消毒液（Sterisol Ethanol Hand Disinfectant）瑞典斯特瑞公司（Sterisol AB, Sweden） /北京健康广济医用品有限公司
12卫消进字(2008)第0014号伦拿灵(Peracidin)透析器消毒使用浓缩液（Peracidin）美国Alcavis HDC公司（Alcavis HDC，LLC）/北京市伦拿创业商贸有限责任公司
13北京卫消进字(2004)第0011号绿色森林之风牌BF-H201A(C)型空气消毒器（BREEZE FROM GREEN FOREST/AIR- PURIFYING UNITS）日本安第斯电气株式会社（ANDES ELECTRIC CO., LTD）/北京信然宜诚医疗科技有限公司
14卫消进字(2004)第0003号速特洁®消毒液（STERIHYDE®L）日本丸石制药株式会社（MARUISHI PHARMA- CEUTICAL CO., LTD）/北京日华堂医药技术开发有限公司
15卫消进字(2009)第0003号卫洁牌消毒液（MASKIN SOLUTION (5w/v%)）
16卫消进字(2004)第0014号卫洁牌手消毒液（WELPAS®）
17卫消进字(2006)第0006号卫洁牌手消毒液（MASKIN®SCRUB）
18卫消进字(2006)第0002号STERIS牌灭菌系统（STERIS SYSTEM 1 ROCESSOR）美国Steris公司（STERIS CORPORATION）/捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
19北京卫消进字(2008)第0003号迈塔塞思牌物体表面消毒液（Green & Clean SD）奥地利迈塔塞思医药科技有限公司（Metasys Medizinte chnik GmbH）/北京捷通康诺医药科技有限公司
20广东卫消进字（2001）第0006号顺天牌速洁免水洗手消毒凝胶（SUN TEN JET SOAP HAND INSTANT SANITIZER）美国顺天科学制药厂（STPCA Sun Ten Laboratories）/顺天堂商业（深圳）有限公司
21山东卫水字(2009)第0005号乐意尔牌SGW-0302型净水器烟台承光环保家用设备有限公司
22卫水字(2010)第0172号乐意尔牌SGW-0303型净水器烟台承光环保家用设备有限公司
23卫水字(2009)第0014号马可波罗MCPL-XG-01型电解制水机烟台市马可波罗电子科技有限公司
24卫水字(2008)第0080号沈源牌SYW-UF22型净水器青岛沈源水务科技有限公司
25上海卫水字(2009)第0217号水管家牌MR005A型移动式水处理机上海复旦申花净化技术股份有限公司
26卫水字(2010)第0289号水管家牌MR001B型水处理机上海复旦申花净化技术股份有限公司
27卫水字(2010)第0355号水管家牌MR003C-ZY(X)型水处理机上海复旦申花净化技术股份有限公司
28辽宁辽卫水字(2008)第003号聚合氯化铝大连经济技术开发区力佳化学制品有限公司
二〇一二年二月三日 了解了，谢谢楼主分享{:1_1:} 各位：这些产品还能使用吗？
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