寒梅 发表于 2012-2-15 10:20

关于电切灌洗液、膀胱冲洗液问题

用于前列腺及其它腔镜手术用的电切液和膀胱冲洗液,有许多取得卫生许可证的厂家在生产,而卫生许可证审批时的许可类别是卫生用品,许可项目是生生产抗(抑)菌剂。但电切液和膀胱冲洗液是用于无菌腔镜手术的,目前厂家送到省疾控中心的检测报告是依据一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002。一次性使用卫生用品是指使用一次后即丢弃的、与人体直接或间接接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保健(抗菌或抑菌)目的而使用的各种日常生活用品,产品性状可以是固体也可以是液体。例如,一次性使用手套或指套(不包括医用手套或指套)、纸巾、湿巾、卫生湿巾、电话膜、帽子、口罩、内裤、妇女经期卫生用品(包括卫生护垫)、尿布等排泄物卫生用品(不包括皱纹卫生纸等厕所用纸)、避孕套等,统称为“卫生用品”。其标准分为二个级别,一个是普通级,一个是消毒级,消毒级标准为细菌菌落总数≤20cfu/mL,我认为这是不规范的,另外,电切液和膀胱冲洗液也不是抗菌(抑菌)剂。请同行们关注一下,这种产品手术是否可以用,是不是合格产品?
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