关于征求对2005版《医疗器械分类目录》意见的函(食药监械函[2004]96号)
2005版的《医疗器械分类目录》比2002版的《医疗器械分类目录》多了很多内容(红字带下划线的部分)。因为我一直没有找到正式下发的2005版目录,所以,现将这个征求意见稿发上来供大家阅读。“医用空气净化系统”归在“6856 病房护理设备及器具”,大家认为合适吗? 我在网上找到了这个《医疗器械分类目录(05年版)》不知道是否是你所说的。
相关链接:http://www.baidu.com/s?wd=%E5%8C%BB%E7%96%97%E5%99%A8%E6%A2%B0%E5%88%86%E7%B1%BB%E7%9B%AE%E5%BD%95%282005%E6%96%B0%E7%89%88%29&tn=ichuner_1_dg&ie=utf-8
沧海一粟 发表于 2012-2-12 11:00 static/image/common/back.gif
我在网上找到了这个《医疗器械分类目录(05年版)》不知道是否是你所说的。
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我是说“国家食品药品监督管理局”的网上找不到正式下发的2005版的目录。
这些各地网站上的东西我看了,有的还是2002版的内容但题目是2005版,有的写的是05版但内容是征求意见稿的,连红字和下划线都在。
沧海一粟 发表于 2012-2-12 11:00 static/image/common/back.gif
我在网上找到了这个《医疗器械分类目录(05年版)》不知道是否是你所说的。
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药监局05年发布的这份医疗器械目录,其中关于消毒灭菌设备的部分,与02版卫生部消毒产品分类目录重叠,这即增加了企业的负担,也干扰了医院对这类产品的了解增加了医院的风险,也给卫生行政执法带来了很多麻烦。
现在药监局从新回归卫生部,这个问题应该必须及时妥善解决。请各位专家在有机会的场合下向有关部门呼吁一下。 《医疗器械分类目录(05年版)》
6857消毒和灭菌设备及器具
序号 名 称 品 名 举 例 管理类别
1 辐射灭菌设备 医用伽玛射线灭菌器 Ⅱ
2 压力蒸汽灭菌设备 预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器 Ⅱ
3 气体灭菌设备 环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器 Ⅱ
4 干热灭菌设备 干热灭菌器、微波灭菌柜 Ⅱ
5 高压电离灭菌设备 手术室用高压电离灭菌设备、
病房用高压电离灭菌设备 Ⅱ
6 专用消毒设备 氧化电位水生成器、超声消毒设备、口腔科消毒设备、 Ⅱ
超声清洗器、超声干燥脱水设备、内窥镜清洗消毒机、福尔马林熏箱、传染病房微负压抽气高温杀菌装置 Ⅰ
7 煮沸消毒设备 电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸消毒器 Ⅰ
8 煮沸灭菌器具 煮沸消毒器、贮槽 Ⅰ
9 紫外线灭菌灯、臭氧消毒机 Ⅰ
消毒产品分类目录
(二)消毒器械
1、用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械
2、用于医疗器械、用品消毒的消毒器械
3、用于餐饮具消毒的消毒器械
4、用于空气消毒的消毒器械
5、用于水消毒的消毒器械
6、用于物体表面消毒的消毒器械
学习了,老师们辛苦了,谢谢 SFDAIED国家食品药品监督管理局高级研修学院论坛上有详细的内容 新手上路,需要不断充电,向老师们学习了,谢谢 下载学写了。{:1_1:}{:1_1:} 下载收藏了,谢谢各位老师的无私奉献. 下载收藏了,谢谢各位老师的无私奉献. 沧海一粟 发表于 2012-2-12 11:00
我在网上找到了这个《医疗器械分类目录(05年版)》不知道是否是你所说的。
相关链接:http://www.baidu.c ...
下载学习了,医院让统计消毒器械审证方面的东西,学了好多东西,还是不会的多 正想详细了解下就看到了老师的帖子 {:1_1:}
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