szfqyyjian 发表于 2012-1-13 16:37

关于一次性口罩

一次性使用医用外科口罩与一次性医用口罩的区别？

249277344 发表于 2012-1-13 17:02

有区别吗？{:1_12:}我也想知道{:1_7:}

热带雨林2010 发表于 2012-1-13 19:23

平时用的都是标注“一次性使用无菌口罩”，也就是我们认为的一次性外科口罩，有你说的这样不同名称的两种口罩吗？

石磊--wxmsl 发表于 2012-1-13 19:25

我来回答：那是不同厂家生产的一次性口罩。所以会有不同的叫法

szfqyyjian 发表于 2012-1-14 08:40

本帖最后由 szfqyyjian 于 2012-1-14 08:41 编辑

一次性医用口罩和一次医用外科口罩在使用说明上是标注一个是在非有创操作中使用，一个是在有创操作中使用！问题是价格相差很多，很多科室对于使用一次性外科口罩很难接受，因为外形相同，价格相差太多

Y_-_o 发表于 2012-1-15 20:48

5楼老师好细心值得学习，我还真没仔细看过

吕永红123 发表于 2012-1-15 20:55

szfqyyjian 发表于 2012-1-14 08:40 static/image/common/back.gif
一次性医用口罩和一次医用外科口罩在使用说明上是标注一个是在非有创操作中使用，一个是在有创操作中使用！ ...

谢谢老师，这么仔细，我还没注意过。

空紫 发表于 2012-1-16 09:06

一次性口罩与医用外科口罩不同之处是外科口罩多了一层防水层，这就是为什么一个是在非有创操作中使用，一个是在有创操作中使用的原因，可以更好地防护。

szfqyyjian 发表于 2012-1-17 13:44

谢谢老师的指点，价格的相差总是让临床使用者纠结，因而唯一很强的说服力才能使临床选择合适的防护用品

jcyyhlb 发表于 2012-1-17 14:06

谢谢老师有学到了新知识。

沧海一粟 发表于 2012-1-17 14:15

本帖最后由 沧海一粟 于 2012-1-17 14:17 编辑

根据关于进一步规范医用口罩注册工作的通知 国食药监械755号 2009年11月12日发布
医用口罩的标准及重要技术指标：
医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护，医用外科口罩的主要技术指标应执行YY0469-2004《医用外科口罩技术要求》；普通医用口罩对致病性微生物的防护作用不确切，可用于普通环境下的一次性卫生护理，或者致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。

lyk 发表于 2012-1-17 14:17

目前，作为医疗器械管理的口罩包括医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩，普通脱脂纱布口罩不作为医疗器械管理。

lyk 发表于 2012-1-17 14:20

2009年H1N1流感期间，国家食品药品监督管理局下发了《关于加强医用口罩监管工作的通知》，明确了医用口罩按照产品标准不同，可分为医用防护口罩、医用外科口罩、普通医用口罩三种类型，分别执行《医用防护口罩技术要求》（GB19083－2003）、《医用外科口罩技术要求》（YY0469－2004）和相关产品的注册产品标准。

lyk 发表于 2012-1-17 14:21

（一）医用防护口罩
　　符合GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》标准，重要技术指标包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力：
　　1．过滤效率：在空气流量（85±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%，即符合N95（或FFP2）及以上等级。
　　2．吸气阻力：在上述流量条件下，吸气阻力不超过343.2Pa（35mmH?2O）。

沧海一粟 发表于 2012-1-17 14:22

lyk 发表于 2012-1-17 14:17 static/image/common/back.gif
目前，作为医疗器械管理的口罩包括医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩，普通脱脂纱布口罩不作为医疗 ...

根据《关于加强医用口罩监管工作的通知》（食药监办械〔2009〕95号）的规定：医用口罩属于第二类医疗器械。严格要求有关企业按照国家标准、行业标准或注册产品标准组织生产并规范使用说明书和包装标识，医疗机构和公众根据使用目的选择合适的口罩。
　　各种含有灭菌、抑菌和抗病毒的成分，预期用于抗菌抗病毒的医用口罩按第三类医疗器械管理。目前，国家局尚未批准过此类产品。

lyk 发表于 2012-1-17 14:23

（二）医用外科口罩
　　符合YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》标准，重要技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力：
　　1．过滤效率：在空气流量（30±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%；
　　2．细菌过滤效率：在规定条件下，对平均颗粒直径为（3±0.3）μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%；
    3.呼吸阻力：在过滤效率流量条件下，吸气阻力不超过49Pa，呼气阻力不超过29.4Pa。
　　（三）普通医用口罩
　　符合相关注册产品标准（YZB），一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求，或者对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩。

医用口罩的适用范围　　
    按照各类医用口罩符合的标准和重要技术指标要求，医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护，防护等级高；医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护；普通医用口罩对致病性微生物的防护作用不确切，可用于普通环境下的一次性卫生护理，或者致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。

wfykqyy 发表于 2012-3-16 12:48

学习了，谢谢各位老师！{:1_3:}

jcyyhlb 发表于 2012-3-16 13:02

szfqyyjian 老师说的对学习了，谢谢。

lm2312803 发表于 2012-12-22 11:09

符合相关注册产品标准（YZB），这是什么标准呢？

我的梦璃 发表于 2013-9-11 22:06

我们用的医用外科口罩居然写的是执行YZB标准，晕
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