海的女儿 发表于 2012-1-13 11:11

有卫生部批件的全自动透析器复用机

本帖最后由 手榴弹 于 2012-1-13 11:16 编辑

近日因发生江苏连云港血透事件，对血透室进行检查，发现我院使用的北京伦拿创透析器复用机没有卫生部批件，在卫生部网站上也查不到相关信息。不知道各位老师所在医院的透析器复用机有卫生部批件吗？请告知具体产品名称，谢谢！

lljjww 发表于 2012-1-13 12:48

1、卫生部批件包括消毒剂、消毒器械。
2、全自动透析器复用机不属于上述两类产品中的任一类。
3、全自动透析器复用机不需要批件。

海的女儿 发表于 2012-1-13 12:51

在卫生部卫生监督中心的卫生行政许可公众查询上输入“复用机”或“透析器复用机”等，均显示“没有记录”，难到是所有复用机都没有卫生部批件？还是不需要有批件？本人理解应该需要。请哪位老师能够提供相关信息，灰常感谢哟{:1_17:}

SMAP鸡包纸 发表于 2012-1-13 12:53

这个既不属于消毒剂也不属于消毒器械，卫生部批件只对国产和进口消毒剂消毒器械发放批件。如果医疗器械，应该到FDA部门查询

吕永红123 发表于 2012-1-13 12:56

路过，学习了，谢谢！

yxzlyy 发表于 2012-1-13 13:19

路过学习了，谢谢。。。。。

海的女儿 发表于 2012-1-13 14:16

lljjww 发表于 2012-1-13 12:48 static/image/common/back.gif
1、卫生部批件包括消毒剂、消毒器械。
2、全自动透析器复用机不属于上述两类产品中的任一类。
3、全自动透 ...

谢谢老师的答复！但是我还是不明白，复用机不是用于透析器的清洗、测试和消毒处理吗？它有医疗器械注册证，难度不属于消毒器械的范畴？

海的女儿 发表于 2012-1-13 14:35

SMAP鸡包纸 发表于 2012-1-13 12:53 static/image/common/back.gif
这个既不属于消毒剂也不属于消毒器械，卫生部批件只对国产和进口消毒剂消毒器械发放批件。如果医疗器械，应 ...

复用机为啥不属于消毒器械？它不是用于可复用透析器的消毒吗？有文件说明它不属于消毒器械吗？

SMAP鸡包纸 发表于 2012-1-13 15:01

据我所知卫生部暂未发给这类器械批件，只对所使用的产品，如过氧化氢发放过批件

海的女儿 发表于 2012-1-13 15:43

SMAP鸡包纸 发表于 2012-1-13 15:01 static/image/common/back.gif
据我所知卫生部暂未发给这类器械批件，只对所使用的产品，如过氧化氢发放过批件

是吗？如果都没有那还好，要不然只是我家复用机没有那问题就大了，谢谢！{:1_7:}

babysophie 发表于 2012-1-13 17:38

本帖最后由 xouxou871221 于 2012-1-13 17:39 编辑

血透一再出事，透析器为什么还要复用呢？我们市唯一一家曾复用的医院也已取消，我们医院A、B液均使用原装，总之安全最重要

yanglan 发表于 2012-1-13 20:25

我们用的复用机是明泰科，消毒液是瑞纳林，代价太高了

海的女儿 发表于 2012-1-14 09:27

xouxou871221 发表于 2012-1-13 17:38 static/image/common/back.gif
血透一再出事，透析器为什么还要复用呢？我们市唯一一家曾复用的医院也已取消，我们医院A、B液均使用原装， ...

由于复用对血透室而言，一可能成本相对低些，二有的病人有首透综合征，三没有规范或文件规定不允许复用，四复用多年未出现交叉感染状况，所以血透室主任不同意改用一次性的透析器。当然工作还是要慢慢做的，不复用应该是大势所趋。其实不复用不仅安全，而且也节省了人力资源，估计成本高不了多少，啥时候做个成本核算看看。

海的女儿 发表于 2012-1-14 09:33

刚也问了血透室医生，如果改用一次性的透析器，为了血透室的利益，那肯定得改用价格低的透析器，而这种透析器效果肯定不如高通量的可复用透析器效果好。请问xouxou老师，你院使用的一次性透析器是啥牌子？价格多少？病人使用后的效果有变化吗？

海的女儿 发表于 2012-1-14 09:42

yanglan 发表于 2012-1-13 20:25 static/image/common/back.gif
我们用的复用机是明泰科，消毒液是瑞纳林，代价太高了

我们消毒液也是用的Renalin，贵是贵些，但消毒效果好些！

babysophie 发表于 2012-1-14 13:09

wangf85116017 发表于 2012-1-14 09:33 static/image/common/back.gif
刚也问了血透室医生，如果改用一次性的透析器，为了血透室的利益，那肯定得改用价格低的透析器，而这种透析 ...

我们医院使用的一次性透析器有二种，威高F14   105元；贝朗1.2100元；1.5108，主要还是贝朗的用得多，费用可能是要高点，效果不错。我们上下机护理包也是用一次性的。目前血透室可能是赚不了什么钱，主要还是增加医院的社会影响力吧
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