2008guoli 发表于 2008-6-13 08:47

关于植入物

请教各位同道,人工心脏瓣膜、永久心脏起搏器、心脏支架、先心病封堵器、牛心包补片等植入人体的无菌物品,是否算一次性使用无菌医疗用品,我们医院感染管理科用不用管理?

楚楚 发表于 2008-6-13 11:10

回复 #1 2008guoli 的帖子

答案是肯定的——属于三类医疗器械,当然要管!

霸王别姬 发表于 2008-6-16 12:35

管的内容包括哪些?

我院现在的管理只是查进货渠道和三证,尤其在配合卫生监督所检查时。是否还有其他内容?请赐教,谢谢!

2008guoli 发表于 2008-6-16 16:27

谢谢楚楚的回答。我还是有些东西比较困惑。按照以前FDA和卫生部的文件和规定,植入物不包括在一次性使用无菌医疗用品范畴之内,不知您那儿是否有一些国家的新规定?
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