宋小船 发表于 2012-1-8 16:10

一次使用医疗用品院感科是否都需要索证

《医院感染管理办法》里提到院感科需要对一次性使用医疗器械、器具进行索证管理

而一次性使用医疗器械、器具只是一次性使用医疗用品中的一部分

我们是否需要对所有一次使用医疗用品进行索证管理呢？比如一次使用的口罩、帽子、手套之类？

如果需要索证，需要哪些呢？


hcq813629 发表于 2012-1-8 22:48

需要索取证件的，但要有重点的如输血器、植入材料等。药剂科他们每进一种一次性医疗用品都要索证的。我们院感科要抓重点。

QZ 发表于 2012-1-10 21:49

内镜中心的洗消一体化需要索证吗？

静候轮回 发表于 2012-6-8 09:37

还是不太懂啊，有没有具体的文件啊？

806239858 发表于 2013-1-12 19:17

共性证件：生产与经营企业的《营业执照》副本，检验报告，授权委托书，销售员的身份证及联系方式，所有证件留存加盖本企业红章的复印件。

806239858 发表于 2013-1-12 19:19

消毒器械所要提供的证件有：
生产企业：营业执照、生产企业登记表（一类医疗器械需要提供）或医疗器械生产企业许可证（大部分二类及所有三类医疗器械需要提供）、医疗器械注册证、卫生许可证、卫生许可批件
经营企业：营业执照、医疗器械经营企业许可证（大部分二类及所有三类医疗器械需要提供）
如果是自产自销企业，则只需要提供生产企业所要提供的证明

806239858 发表于 2013-1-12 19:22

消毒剂所要提供的证件有：
生产企业：营业执照、卫生许可证、卫生许可批件
经营企业：营业执照
如果是自产自销企业，则只需要提供生产企业所要提供的证明
一次性使用医疗器械、器械
生产企业：营业执照、生产企业登记表（一类医疗器械需要提供）或医疗器械生产企业许可证（大部分二类及所有三类医疗器械需要提供）、医疗器械注册证
经营企业：营业执照、医疗器械经营企业许可证（大部分二类及所有三类医疗器械需要提供）
如果是自产自销企业，则只需要提供生产企业所要提供的证明

806239858 发表于 2013-1-12 19:23

紫外线灯，戊二醛、75%酒精，次氯酸钠，厨用消毒柜还需索取卫生安全评价报告

心情大好 发表于 2013-2-6 17:12

三类的和消毒药械要索证，也不知是谁规定的，由院感科索证，真假也不知呀

刘雪晴 发表于 2013-2-19 09:48

我们是科室申请时需要提供证件.

钟摆 发表于 2013-9-7 17:16

一直对这个问题搞不太懂，谁有这方面的资料呀．具体的学习一下

秋之小桥 发表于 2015-7-20 16:04

具体一次性耗材都在哪里索证？供应商提供的证件要如何查证？索证后又如何登记？哪位老师能帮帮我？
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