国务院：严重违规和失信药企将禁入行业
国务院总理**7日主持召开国务院常务会议，讨论通过《国家药品安全规划(2011—2015年)》。会议指出，目前，我国已形成较为完备的药品生产供应体系，基本建立覆盖药品研 视频：国务院称严重违规和失信药企将禁入行业来源：CCTV《新闻联播》 制、生产、流通和使用全过程的安全监管体系，药品安全状况明显改善，药品安全保障能力明显提高。但是，医药企业诚信体系不健全、监管力量和技术支撑体系薄弱等问题还比较突出，药品安全仍处于风险高发期。必须坚持安全第一、科学监管的原则，落实药品安全责任，提高监管效能，确保药品质量，全面提高药品安全保障能力，降低药品安全风险。 会议讨论通过的《国家药品安全规划》明确了“十二五”时期药品安全工作的总体目标和重点任务。到2015年，药品生产100%符合新修订的《药品生产质量管理规范》要求，药品安全水平大幅提高，人民群众用药安全满意度显著提升。重点任务是：(一)提高国家标准。力争化学药品、生物制品标准与国际接轨，中药标准主导国际标准制订。(二)健全检验检测体系。加强国家级药品检验机构建设，改善省、地(市)级机构实验室条件，加强县级机构快速检验能力建设。(三)强化药品和医疗器械全过程质量管理。完善药品研制规范，促进与国际接轨。提高临床试验现场监督检查覆盖率。建立中药材流通追溯体系，促进常用中药材规范化生产。加快监管信息化建设，对已批准上市药品实行统一编码管理，电子监管覆盖所有药品品种。(四)强化安全监测预警。完善不良反应和药物滥用监测制度，健全药品上市后再评价制度，重点加强新药、中药注射剂、高风险药品的安全性监测和评价。完善应急预案，保障应急药品及时有效供应。(五)提高国家基本药物生产供应能力，确保质量安全、公平可及。加强基本药物抽验和招标、采购、使用质量管理，完善农村基本药物供应网和监督网。(六)建立药品安全监管长效机制。完善药品价格形成机制、集中采购政策和药品抽验工作机制，健全问题药品与退市药品召回处置制度。开展医药企业信用等级评价，建立企业诚信档案，对严重违规、失信者实行行业禁入。依法严厉打击制售假冒伪劣药品行为。(七)深化改革，完善法制。深化药品行政审批制度改革，严格标准，规范程序。创新药品执法体制机制，强化执法监督。规范药品流通秩序，减少流通环节。加快药品管理有关法律法规制修订工作。会议要求按照地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人的要求，落实药品安全责任，加强部门协作和联合执法。加强宣传教育，提高公众安全用药、合理用药意识。加强人才、科技和投入支撑，促进医药产业结构调整，提高自主创新能力。
会议还研究了其他事项。
期望能真正的落实！{:1_14:} 关键是监督，GMP认证不能只是一张纸。 我们缺的是相关部门的监管是否到位！？ 政策不落实，监管不到位，说着容易，做起来难。 中国的法律法规不少,关键是监督要到位,也就是说有关部门要作为. 版主工作辛苦了，夜间还在发帖子，为会员提供学习资料，向您致敬！ 违规药企就应该严惩，要对人民群众生命健康负责。 我们国家的各种制度应该说是挺健全的，关键是要落实到位，谁去监管、怎样监管非常重要。 上有政策，下有对策。药企行业为了谋取更多的利益，会想方设法利用监管的漏洞去违法。 制度好制定，落实难落实啊。
国内很多事情不缺少制度，但是缺少将制度落实的监管力量。 幻月幽狐 发表于 2011-12-15 20:00 static/image/common/back.gif
制度好制定，落实难落实啊。
国内很多事情不缺少制度，但是缺少将制度落实的监管力量。
学会尊重现实，面对现实。 金陵 发表于 2011-12-15 19:11 static/image/common/back.gif
上有政策，下有对策。药企行业为了谋取更多的利益，会想方设法利用监管的漏洞去违法。
说的很是，药商的办法多的是。 制度、法律法规都是好的，落实到位、监管到位难。 国务院：严重违规和失信药企将禁入行业。还要重罚。让这样的人和企业不再有翻身的机会。以示警示！！！
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