小璋 发表于 2011-9-3 09:04

求助：植入物的审证疑问。

请问：植入物的《医疗器械生产企业许可证》是否需要取得国家食品药品监督管理局发证？因为我们现在有一家公司是取得市级的许可证，我想植入物是三类医疗器械，是否要有国家级的证件？

xjl123 发表于 2011-9-3 09:51

顶！！！！！！！！{:1_12:}

muniuxing 发表于 2011-9-20 18:50

生产或/和经营企业公章的相关复印件：生产企业和经营企业《营业执照》(副本)、《医疗器械生产企业许可证》或/和《医疗器械经营企业许可证》、企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围、销售人员身份证明、《医疗器械产品注册证》及附件、产品合格证明（无菌器械应包括出厂检验报告）、《医疗器械产品注册登记表》等
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