论坛 › 消毒药械与一次性器械 › 请教：医用干燥柜属于几类医疗器械管理？

xiesq999 发表于 2011-8-23 17:10

请教：医用干燥柜属于几类医疗器械管理？

请教：医用干燥柜属于几类医疗器械管理？

jianfeng917 发表于 2011-8-24 20:29

医用干燥柜不纳入国家医疗器械管理

lgl123 发表于 2011-8-24 21:13

请问2号老师，干燥柜是否纳入医疗器械，有依据吗？

沧海一粟 发表于 2011-8-28 14:26

本帖最后由 沧海一粟 于 2011-8-28 14:29 编辑

医用干燥柜不纳入医疗器械分类管理，如果你心里没底，又想查这个医疗器械属于几类，是否经过注册，请打开这个网址，http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0001/ 点击数据查询，按提示操作，可以快速查阅。

xiesq999 发表于 2011-8-28 19:44

沧海一粟 发表于 2011-8-28 14:26 static/image/common/back.gif
医用干燥柜不纳入医疗器械分类管理，如果你心里没底，又想查这个医疗器械属于几类，是否经过注册，请打开这 ...

您好！好久未见到您了，我在国家食品药品监督局网站上查过了，“医用干燥柜”，确实没有这一类，但手术器械干燥柜现在仍有产家在注册，是否“手术器械干燥柜”要注册呢？

沧海一粟 发表于 2011-8-28 21:35

xiesq999 发表于 2011-8-28 19:44 static/image/common/back.gif
您好！好久未见到您了，我在国家食品药品监督局网站上查过了，“医用干燥柜”，确实没有这一类，但手术器 ...

你那个手术器械干燥柜是哪个厂家的？注册证号是多少？什么时候注册的？

jianfeng917 发表于 2011-8-28 22:41

lgl123 发表于 2011-8-24 21:13 static/image/common/back.gif
请问2号老师，干燥柜是否纳入医疗器械，有依据吗？

国家食品药品监督局发过文件，干燥柜不纳入医疗器械管理

pan408pan 发表于 2018-9-6 09:59

国食药监械93号文中规定：五十二、电热鼓风干燥箱、电热真空干燥箱：供医疗单位对物品进行烘焙，干燥、热处理用。不作为医疗器械管理。

逆风飞扬1 发表于 2024-6-12 08:55

lgl123 发表于 2011-8-24 21:13
请问2号老师，干燥柜是否纳入医疗器械，有依据吗？

根据药监局管理文件已明确医用干燥柜不作为医疗器械管理，所以他不属于医疗器械

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