回忆 发表于 2011-8-6 09:34

国药准字消毒液证件如何审?

本帖最后由 一名难求 于 2011-8-6 09:35 编辑

各位老师，我们医院进的双氧水和甲酚皂是国药准字号的，药剂科说，国药准字消毒剂和药品一样，没有卫生许可证及卫生部卫生许可批件，我们不太清楚，若是如此，这样的消毒剂我们还能审什么证件呢？请教了！

神通广大 发表于 2011-8-6 11:54

我也遇到过类似的情况，药剂科主任说是药准字号的产品，国家都有很严格的标准和制作工艺流程来制作的，他们说按照一次性无菌医疗用品的证件来查验没有这个必要，言外之意，咱们院感科能比国家药监局厉害？人家没能审查出来的东东，我们院感科能审查得到？换句话说，院感科比国家药监局大？人家都能放行的产品，你们能奈何得了？{:1_10:}

浙江胡 发表于 2011-8-6 12:11

有一些消毒剂确实是列入药典按药品在管理的，如果医院是按药品进来的，我觉得没有必要再索取卫生部的消毒许可批件，但产品的使用范围和方法必须严格按照药品批准的说明书来执行。

回忆 发表于 2011-8-6 14:47

zjhu 发表于 2011-8-6 12:11 static/image/common/back.gif
有一些消毒剂确实是列入药典按药品在管理的，如果医院是按药品进来的，我觉得没有必要再索取卫生部的消毒许 ...

版主您好，我理解：国药准字号药品可不再索取卫生部的批件，但不知省级颁发的生产企业卫生许可、企业法人营业执照、以及CDC的检验报告，经营企业的相关证件等，我们还要不要索取？

读过索瑶老师的“消毒药械索证要点”，消字号消毒剂是要审上述证件的，不过我们省制定的医院感染管理质量考核评价标准中，是这样的：“购入消毒剂需要索取以下证件的复印件：1、卫生部《卫生许可批件》及其复印件。2、验看销售人员的身份证并索取其复印件”

国药准字号和消字号消毒剂，我们能否这样简单审证？请指教，谢谢！

浙江胡 发表于 2011-8-7 09:02

药字号的消毒剂按药品管理；
消字号的消毒剂麻烦点，国内的除了产品批件还有企业许可证；但单方乙醇、次氯酸钠（钙）、戊二醛等没有批件，只有卫生安全评价报告，企业许可证还是要的。
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