8210 发表于 2011-8-5 12:30

消毒药械及一次性卫生用品三证问题

请问：气切套装和一次性使用胰岛素注射针头，设备科说是进口企业，无医疗器械生产许可证，行吗？

浙江胡 发表于 2011-8-5 14:00

进口产品是没有生产许可证的。

szwenjh 发表于 2011-8-5 14:21

规范要求 有医疗生产许可证 或经营许可证产品要有注册证

8210 发表于 2011-8-5 14:36

那一次性使用肛门袋、人工肛门圈是否须有医疗生产许可证 ？

四季如歌 发表于 2011-8-5 15:02

进口的一次性使用医疗用品要索取国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》和《医疗器械产品注册登记表》

豆豆123 发表于 2011-8-5 15:07

进口产品是没有生产许可证的，但要有注册码证。

8210 发表于 2011-8-6 23:20

知道了，谢谢老师们！！！！！

toto 发表于 2011-8-7 22:47

进口产品是没有生产许可证的，但要索取注册码证

龟兔赛跑 发表于 2011-8-8 21:59

消毒剂、消毒器械和一次性无菌器具需要哪些资质审核？

han0323 发表于 2013-8-24 14:36

消毒剂、消毒器械和一次性无菌器具需要哪些

han0323 发表于 2013-8-24 14:39

进口的一次性使用医疗用品要索取国务院药品监督管理部门颁发

草莓007 发表于 2022-6-20 10:24

学习了，感谢老师的分享。
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