回忆 发表于 2011-6-3 11:22

过期、正在"审评"的医疗器械注册证还有效吗?

各位老师:   我院正在进行一次性使用医疗用品的招标,在证件审核中我们遇到这样的问题： 厂家提供的医疗器械注册证已过期，同时提供了一份由国家食品药品监督管理局签发的（网上可查到）重新注册“受理通知书”，此书中注明：
    本受理通知书仅作为此项申请被国家食品药品监督管理局受理的证明文件，与此项申请的审批结果无必然联系。办理进度可以使用受理号在我局网站查询，网址:WWW.SFDA.COV.CN.
    我们按此网址进行查询，办理状态是：在审评。状态开始时间：2009-03-04
   各位老师，这份证件我们还能把它视为“有效证件吗？
受理通知书中明确标明：“与此项申请的审批结果无必然联系”，是不是说此件通不通过还两说，我们现在还能把它当有效的认定吗？
请指教，谢谢！

yhy8562243 发表于 2011-6-3 12:46

2009-03-04就受理了，已过2年，到现在还没有批下来，有问题吧？可以到当地食品药品监督管理局咨询一下，一般这种情况多长时间可以批复。个人意见，仅供参考，谢谢！

昊爱无限 发表于 2011-6-3 13:25

回复 1# 一名难求

原则上说，“在审评”的结果有两个：1、通过2、未通过。因此，即使有受理通知书，也并不代表什么。如果还有厂家可以选择，建议，另外更换厂家。

沧浪之水 发表于 2011-6-3 14:38

回复 1# 一名难求

赞同3楼昊love无限老师的意见！{:1_17:}

云浮院感科 发表于 2011-6-4 17:30

赞同3楼昊love无限老师的意见！

回忆 发表于 2011-6-8 09:46

谢谢各位老师的回复,我们在招标证件审核过程中会借鉴老师们的经验。

wfykqyy 发表于 2013-4-25 09:18

我按照生产企业提供受理通知书上的受理号多次输入查询，结果显示企业名称不相符，不知为何？纸质受理通知书是由国家食品药品监督管理局行政受理服务中心发出的，搞不明白这个受理通知书是真是假，请教各位老师，你们有类似情况吗？
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