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医用臭氧、紫外线、熏蒸灭菌柜,能否用于手术器械的灭菌?

 火... [复制链接]
发表于 2011-5-25 10:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,这个问题困扰我们很久了:我们有一台肯格王的“医用臭氧、紫外线、熏蒸灭菌柜”,在手术室内用于不耐高压的手术电刀等器械的灭菌,而在“医疗器械注册证”的认可表上标明的“产品适用范围”是:产品适用于对医院小件物品的消毒处理。   是“消毒”而不是“灭菌”!

  我们用这个柜对手术器械灭菌,对吗?请指教
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发表于 2011-5-25 10:57 | 显示全部楼层
“医疗器械注册证”的认可表上标明的“产品适用范围”是:产品适用于对医院小件物品的消毒处理。已说明只是消毒,所以不能用于灭菌。
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发表于 2011-5-25 12:22 | 显示全部楼层
肯定不对。应按“医疗器械注册证”的认可表上标明的“产品适用范围”执行。否则出了问题,厂家是不会承担责任的,倒霉的还是医院自已。谢谢!
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发表于 2011-5-25 14:08 | 显示全部楼层
消毒达不到灭菌,你可以用生物指示剂监测一下。
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发表于 2011-5-25 14:15 | 显示全部楼层
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发表于 2011-5-25 14:26 | 显示全部楼层
不能用于手术器械的灭菌,“医疗器械注册证”的“产品适用范围”已经说明了是用于消毒的。
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发表于 2011-5-25 14:54 | 显示全部楼层
消毒产品应该有卫生部批件,不如肯格王有一种戊二醛消毒柜,卫生部批件中说明“不能用于手术器械的灭菌,所以,“医疗器械注册证”的“产品适用范围”已经明确用于消毒了,就不能用于手术器械。凭经验紫外线、臭氧也达不到灭菌水平啊!
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 楼主| 发表于 2011-5-25 15:18 | 显示全部楼层
谢谢各位老师的指点!  我们已经停止用此柜灭菌了.在此还是要谢谢各位.我们这个柜子是2004年购置的,当时对索证业务不精,我们已有了替代的消毒器,想把这个消毒柜淘汰出手术室,有了这样明确的依据,我们不再用它灭菌了。
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发表于 2011-5-26 11:40 | 显示全部楼层
回复 8# 一名难求

祝贺您工作取得了进展。谢谢!
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 楼主| 发表于 2011-6-8 09:54 | 显示全部楼层
回复  一名难求

祝贺您工作取得了进展。谢谢!
yhy8562243 发表于 2011-5-26 11:40


谢谢了老师,论坛有了您和各位热心的老师,才使得我们明确了许多的工作方法,  要知道我们做院感的在医院内的"知音"太少,  大家都指望从我们这里获取“正确答案”,因此每做一次结论、改动、修订。。。。都要尽可能的找到充足的依据,论坛是我们的依靠。谢谢!
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发表于 2011-7-14 14:59 | 显示全部楼层
回复 8# 一名难求


    不知老师现在用什么消毒器取代了该消毒柜?我们手术室也有一台肯格王戊二醛熏柜,赶快查一下适用范围
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