康美 发表于 2011-5-17 02:00

ISO17664：2004《医疗器械灭菌制造商提供的可重复灭菌医疗器械处置信息》

SO 17664-2004 Sterilization of medical devices -Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices
                               Contents                                                                                                                     Page
Foreword ....................................................................................................................................v
Introduction.................................................................................................................................vi
1 Scope.......................................................................................................................................1
2 Terms and definitions...................................................................................................................1
3 Information to be provided by the medical device manufacturer         ....................................................3
3.1 Reprocessing instructions...........................................................................................................3
3.2 Limitations and restrictions on reprocessing...................................................................................3
3.3 Preparation at the point of use prior to processing ..........................................................................3
3.4 Preparation before cleaning........................................................................................................4
3.5 Cleaning ................................................................................................................................4
3.6 Disinfection.............................................................................................................................4
3.7 Drying ...................................................................................................................................5
3.8 Inspection, maintenance and testing.............................................................................................5
3.9 Packaging................................................................................................................................6
3.10 Sterilization............................................................................................................................6
3.11 Storage .................................................................................................................................6
4 Presentation of the information.......................................................................................................6
5 Validation of the reprocessing information provided   ........................................................................7
6 Risk analysis...............................................................................................................................7
Annex A (informative) Commonly utilized reprocessing methods...............................................................8
A.1 General ...................................................................................................................................8
A.2 Matrix for identifying methods of processing....................................................................................9
Annex B (informative) An example of reprocessing instructions for reusable medical devices            .............13
Bibliography..................................................................................................................................18
全文下载:

康美 发表于 2011-5-17 02:19

一份中文宣传PPT课件:ISO 17664 制造商提供的重复灭菌产品的信息和考虑要点

    内容目录
 ▲标准简介ISO17664, 《制造商提供的可重复灭菌医疗器械的再处理信息》
 ▲介绍ISO17664的内容，要点
 ▲介绍清洁过程，灭菌，微生物控制的要点
 ▲说明书草案讨论和总结

hongkanghulibu 发表于 2011-5-17 07:27

谢谢楼主提供资粮，下载啦，慢慢消化

hitachiqzy 发表于 2011-5-17 08:26

好东西，很有用，要好好学学

花好月圆2014 发表于 2011-5-17 08:39

谢谢，非常　　　　　　　　　　　　　　好

尘埃69 发表于 2011-5-17 08:51

已下载学习，很好。感控我们同努力{:1_17:}

yhy8562243 发表于 2011-5-17 10:39

已下载学习，谢谢提供！！！

741244677 发表于 2011-5-18 10:21

好东西，很有用，下载学习，谢谢老师提供.

uidou0415 发表于 2011-5-29 01:09

谢谢楼主提供资料，下载啦，慢慢消化

lxfym 发表于 2012-5-8 10:54

感谢分享，正好需要此标准学习。

iSophie 发表于 2012-5-29 22:08

国内还发过一篇文章 是有关该标准解读的

傲雪洁尘 发表于 2012-7-12 00:14

好东西，很有用，要好好学学

鑫磊牛 发表于 2012-10-30 16:11

好东西，很有用，要好好学学

逸伦 发表于 2013-3-11 23:39

康美 发表于 2011-5-17 02:19 static/image/common/back.gif
一份中文宣传PPT课件:ISO 17664 制造商提供的重复灭菌产品的信息和考虑要点

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谢谢分享， 下载学习了。

xd6185623 发表于 2013-11-22 21:21

康美 发表于 2011-5-17 02:19 static/image/common/back.gif
一份中文宣传PPT课件:ISO 17664 制造商提供的重复灭菌产品的信息和考虑要点

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感谢分享                                 

闺妮 发表于 2013-12-31 16:59

有了规范，我们可以学习。

xd6185623 发表于 2014-3-13 13:40

康美 发表于 2011-5-17 02:19
一份中文宣传PPT课件:ISO 17664 制造商提供的重复灭菌产品的信息和考虑要点

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需要学习的资料，收藏了，感谢分享                           

hxqlfl 发表于 2019-12-2 09:24

康美 发表于 2011-5-17 02:19
一份中文宣传PPT课件:ISO 17664 制造商提供的重复灭菌产品的信息和考虑要点

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谢谢老师分享下载学习了

gkhl678 发表于 2024-6-21 17:26

康美 发表于 2011-5-17 02:19
一份中文宣传PPT课件:ISO 17664 制造商提供的重复灭菌产品的信息和考虑要点

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谢谢老师分享的知识，下载学习。
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