qdbyygklmx511 发表于 2011-5-13 16:58

请问紫外线循环风空气消毒机需要审核哪些证件?谢谢

请问紫外线循环风空气消毒机需要审核哪些证件?谢谢

wxh5812 发表于 2011-5-13 17:15

卫生部颁发的卫生许可批件、省卫生行政部门颁发卫生许可证,两者缺一不可。如是进口的要有卫消进字号的产品

wxh5812 发表于 2011-5-13 17:19

主要是:卫生部颁发的卫生许可批件、省卫生行政部门颁发卫生许可证,两者缺一不可。如是进口的要有卫消进字号的产品.还有企业生产许可证、注册证

chenliliang 发表于 2011-5-13 18:37

同意楼上意见。一定要核对好型号,消毒器械是一种型号一个批准文号,可别让企业给蒙了。

qdbyygklmx511 发表于 2011-5-17 08:46

回复 1# qdbyygklmx511

谢谢啦

wdq 发表于 2011-5-19 15:40

参考:关于调整医用室内空气消毒设备管理的通知
国食药监械582号
2009年09月10日 发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

  为规范医用室内空气消毒设备管理,避免与相关部门重复行政许可,做好相关产品监管衔接工作,现就调整相关产品管理的有关问题通知如下:

  一、自本通知发布之日起,医用室内空气消毒设备不再按照医疗器械实施行政许可。

  二、各级食品药品监督管理部门不再受理医用室内空气消毒设备注册申请。对于已受理尚未完成注册审查的,相应食品药品监督管理部门即时终止审查,相关注册申请材料由各级食品药品监督管理部门依各自程序存档。
  尚在有效期内的医用室内空气消毒设备医疗器械注册证书由各级食品药品监督管理部门依法注销。

  三、各级食品药品监督管理部门不再受理医用室内空气消毒设备生产企业许可申请,对于已受理尚未完成审查的,相应食品药品监督管理部门即时终止审查,并按程序将相关申请资料存档。
  对于尚在有效期内,其生产范围包含医用室内空气消毒设备的《医疗器械生产企业许可证》,如证书生产范围仅有医用室内空气消毒设备品种,则该证书由相应食品药品监督管理部门依法予以注销;如证书生产范围还包含其他医疗器械品种,则持证企业应在本通知发布后按程序向相关食品药品监督管理部门申请办理《医疗器械生产企业许可证》生产范围变更手续。


                            国家食品药品监督管理局
                             二○○九年九月十日

qdbyygklmx511 发表于 2011-6-30 14:07

已经下载学习了,非常感谢,赶快查证去!

守望者06 发表于 2011-7-6 09:43

回复 1# qdbyygklmx511

企业当地卫生厅发的卫生许可证、卫生部发的卫生许可批件、省级疾控部门的检测报告、当批产品的出厂检测报告、产品合格证等,其他的还有营业执照、税务登记证、机构代码证等。
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